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Élévation passive des jambes - une manœuvre diagnostique importante (PLR-ANS)

18 septembre 2021 mis à jour par: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Élévation passive des jambes - une manœuvre diagnostique importante et sa dépendance à l'activité du système nerveux autonome chez les patients gravement malades et les sujets sains

L'objectif est de décrire le contexte physiologique de la PLR et l'interprétation d'une manœuvre PLR.

Le protocole implique la mesure du volume d'éjection systolique (SV) au départ (position du patient semi-allongé), pendant la PLR et après le retour à la position semi-allongée. La pression artérielle (BP), la fréquence du pouls (PR), la saturation oxymétrique de pouls (SpO2) et l'ECG sont enregistrés simultanément. L'intervention est réalisée chez dix sujets normaux, dix patients recrutés en ambulatoire de cardiologie et dix patients en état critique sous analgosédation en réanimation.

L'analyse inclut les changements dans les variables mesurées et la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine fréquentiel au cours des trois phases de l'expérience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danemark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement après information écrite et orale

Critère d'exclusion:

Contre-indications à la PLR : hypertension intracrânienne ou abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sujets normaux
Sujets normaux 'Passive Leg Raising'
Test diagnostique: Élévation passive des jambes
Voir au dessus
ACTIVE_COMPARATOR: Patients en soins intensifs
Patients des soins intensifs « élévation passive des jambes »
Test diagnostique: Élévation passive des jambes
Voir au dessus
ACTIVE_COMPARATOR: Patients externes cardiaques
Patients ambulatoires cardiaques « élévation passive des jambes »
Test diagnostique: Élévation passive des jambes
Voir au dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des variables cardiovasculaires I
Délai: 10 minutes
volume d'éjection systolique, SV (mL)
10 minutes
Modifications des variables cardiovasculaires II
Délai: 10 minutes
pouls, PR (min^-1)
10 minutes
Modifications des variables cardiovasculaires III
Délai: 10 minutes
tension artérielle, TA (mmHg)
10 minutes
Modifications des variables cardiovasculaires IV
Délai: 10 minutes
saturation oxymétrique de pouls, SpO2 (%)
10 minutes
Changements dans les variables du domaine fréquentiel VRC V
Délai: 10 minutes
Variabilité de la fréquence cardiaque, HRV, variables dans le domaine fréquentiel (basse fréquence, LF, 0,04-0,15 Hz, haute fréquence, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minutes
Changements dans les variables du domaine fréquentiel HRV VI
Délai: 10 minutes
Puissance absolue HRV (ms ^ 2, valeurs transformées en logarithme naturel des puissances absolues des bandes de très basse fréquence, VLF, LF et HF)
10 minutes
Changements dans les variables du domaine fréquentiel HRV VII
Délai: 10 minutes
Puissance relative HRV (puissance absolue/puissance totale)
10 minutes
Changements dans les variables du domaine fréquentiel HRV VIII
Délai: 10 minutes
Puissance normalisée HRV (%, unités normalisées, n.u.)
10 minutes
Changements dans les variables du domaine fréquentiel HRV IX
Délai: 10 minutes
Puissance totale HRV donnée par VLF + HF + LF (ms2) et rapport LF/HF.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region MidtJylland Denmark

Collaborateurs

Edwards Lifesciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (RÉEL)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 619909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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