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Sollevamento passivo delle gambe: un'importante manovra diagnostica (PLR-ANS)

18 settembre 2021 aggiornato da: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Sollevamento passivo della gamba: un'importante manovra diagnostica e la sua dipendenza dall'attività del sistema nervoso autonomo nei pazienti in condizioni critiche e nei soggetti sani

L'obiettivo è descrivere lo sfondo fisiologico del PLR e l'interpretazione di una manovra PLR.

Il protocollo prevede la misurazione del volume sistolico (SV) al basale (posizione del paziente semisdraiata), durante il PLR e dopo il ritorno alla posizione semisdraiata. Contemporaneamente vengono registrati la pressione arteriosa (BP), la frequenza cardiaca (PR), la saturazione pulsossimetrica (SpO2) e l'ECG. La procedura viene eseguita su dieci soggetti normali, dieci pazienti reclutati nell'ambulatorio di cardiologia e dieci pazienti critici in sedazione analgesica in terapia intensiva.

L'analisi include i cambiamenti nelle variabili misurate e la variabilità della frequenza cardiaca nel dominio della frequenza durante le tre fasi dell'esperimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danimarca, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso dopo informazione scritta e orale

Criteri di esclusione:

Controindicazioni al PLR: ipertensione endocranica o addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soggetti normali
Soggetti normali 'Sollevamento passivo delle gambe'
Test diagnostico: Sollevamento passivo delle gambe
Vedi sopra
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva "Alzamento passivo delle gambe"
Test diagnostico: Sollevamento passivo delle gambe
Vedi sopra
ACTIVE_COMPARATORE: Ambulatori cardiologici
Ambulatori cardiaci 'Sollevamento passivo della gamba'
Test diagnostico: Sollevamento passivo delle gambe
Vedi sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle variabili cardiovascolari I
Lasso di tempo: 10 minuti
volume sistolico, SV (mL)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili cardiovascolari II
Lasso di tempo: 10 minuti
frequenza cardiaca, PR (min^-1)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili cardiovascolari III
Lasso di tempo: 10 minuti
pressione sanguigna, PA (mmHg)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili cardiovascolari IV
Lasso di tempo: 10 minuti
saturazione pulsossimetrica, SpO2 (%)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili del dominio della frequenza HRV V
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV, variabili nel dominio della frequenza (bassa frequenza, LF, 0,04-0,15 Hz, alta frequenza, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili del dominio della frequenza HRV VI
Lasso di tempo: 10 minuti
Potenza assoluta HRV (ms^2, valori trasformati in logaritmo naturale delle potenze assolute delle bande di frequenza molto bassa, VLF, LF e HF)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili del dominio della frequenza HRV VII
Lasso di tempo: 10 minuti
Potenza relativa HRV (potenza assoluta/potenza totale)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili del dominio della frequenza HRV VIII
Lasso di tempo: 10 minuti
Potenza normalizzata HRV (%, unità normalizzate, n.u.)
10 minuti
Cambiamenti nelle variabili del dominio della frequenza HRV IX
Lasso di tempo: 10 minuti
Potenza totale HRV data da VLF + HF + LF (ms2) e rapporto LF/HF.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Collaboratori

Edwards Lifesciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 619909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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