- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03454802
Passiivinen jalkojen nostaminen – tärkeä diagnostinen toimenpide (PLR-ANS)
Passiivinen jalkojen nostaminen – tärkeä diagnostinen toimenpide ja sen riippuvuus autonomisen hermoston toiminnasta kriittisesti sairailla potilailla ja terveillä henkilöillä
Tavoitteena on kuvata PLR:n fysiologista taustaa ja PLR-liikkeen tulkintaa.
Protokolla sisältää aivohalvauksen tilavuuden (SV) mittaamisen lähtötilanteessa (puolimakaava potilaan asento), PLR:n aikana ja puolimakaavaan asentoon palaamisen jälkeen. Samanaikaisesti tallennetaan verenpaine (BP), pulssi (PR), pulssioksimetrinen saturaatio (SpO2) ja EKG. Toimenpide suoritetaan kymmenelle normaalille henkilölle, kymmenelle kardiologian poliklinikalle rekrytoidulle potilaalle ja kymmenelle kriittisessä tilassa olevalle analgosedioidulle teho-osastolle.
Analyysi sisältää muutokset mitatuissa muuttujissa ja sykevaihteluissa taajuusalueella kokeen kolmen vaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midtjylland
-
Silkeborg, Midtjylland, Tanska, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suostumus kirjallisten ja suullisten tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
PLR:n vasta-aiheet: kallonsisäinen tai abdominaalinen hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit aiheet
Normaalit aiheet "Passiivinen jalkojen nosto"
|
Katso edellä
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICU-potilaat
Tehohoitopotilaat "passiivinen jalkojen nostaminen"
|
Katso edellä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sydänpoliklinikkaat
Sydänpoliklinikalla "passiivinen jalkojen nostaminen"
|
Katso edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset sydän- ja verisuonimuuttujissa I
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
iskutilavuus, SV (ml)
|
10 minuuttia
|
Muutokset sydän- ja verisuonimuuttujissa II
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
pulssi, PR (min^-1)
|
10 minuuttia
|
Muutokset sydän- ja verisuonimuuttujissa III
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
verenpaine, BP (mmHg)
|
10 minuuttia
|
Muutokset sydän- ja verisuonimuuttujissa IV
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
pulssioksimetrinen saturaatio, SpO2 (%)
|
10 minuuttia
|
Muutokset HRV-taajuusalueen muuttujissa V
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykevaihtelu, HRV, taajuusalueen muuttujat (matala taajuus, LF, 0,04-0,15
Hz, korkea taajuus, HF, 0,15-0,4
Hz)
|
10 minuuttia
|
Muutokset HRV-taajuusalueen muuttujissa VI
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HRV:n absoluuttinen teho (ms^2, luonnollisella logaritmilla muunnetut arvot absoluuttisten tehojen erittäin matalien taajuuksien, VLF-, LF- ja HF-kaistojen)
|
10 minuuttia
|
Muutokset HRV-taajuusalueen muuttujissa VII
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HRV suhteellinen teho (absoluuttinen teho / kokonaisteho)
|
10 minuuttia
|
Muutokset HRV-taajuusalueen muuttujissa VIII
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HRV:n normalisoitu teho (%, normalisoidut yksiköt, n.u.)
|
10 minuuttia
|
Muutokset HRV-taajuusalueen muuttujissa IX
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HRV:n kokonaisteho annetaan VLF + HF + LF (ms2) ja LF/HF-suhteella.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 619909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Passiivinen jalkojen nosto
-
Fortis Hospital, IndiaTuntematon
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University of Gloucestershire ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Verisuonten jäykkyys | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHValmis
-
Sahreen AnwarRekrytointi
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan synnynnäinen amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
University of WinchesterUniversity College DublinValmisBionisen jalan käytön vaikutus aivohalvauspotilaiden fysiologisiin ja biomekaanisiin toimenpiteisiinAivohalvaus | Liikunta | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Otto Bock France SNCValmisLonkan ja reiden amputaatio, taso määrittelemätönItävalta, Ranska, Saksa