Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív lábemelés – fontos diagnosztikai manőver (PLR-ANS)

2021. szeptember 18. frissítette: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Passzív lábemelés – fontos diagnosztikai manőver és függése az autonóm idegrendszer aktivitásától kritikusan beteg és egészséges egyéneknél

A cél a PLR élettani hátterének és a PLR manőver értelmezésének ismertetése.

A protokoll magában foglalja a stroke volumen (SV) mérését az alapvonalon (félig fekvő beteghelyzet), a PLR alatt és a félig fekvő helyzetbe való visszatérés után. Egyidejűleg rögzítik a vérnyomást (BP), a pulzusszámot (PR), a pulzoximetriás szaturációt (SpO2) és az EKG-t. Az eljárást tíz normál alanyon, tíz a kardiológiai ambuláns osztályra toborzott betegen és tíz kritikus állapotú betegen, az intenzív osztályon analgoszedált betegen végzik.

Az elemzés magában foglalja a mért változók és a pulzusszám variabilitásának változásait a frekvenciatartományban a kísérlet három fázisa során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dánia, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hozzájárulás írásbeli és szóbeli tájékoztatást követően

Kizárási kritériumok:

A PLR ellenjavallatai: intracranialis vagy abdominalis hypertonia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál alanyok
Normál tárgyak „Passzív lábemelés”
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
Lásd fent
ACTIVE_COMPARATOR: Intenzív osztályos betegek
Az intenzív osztályos betegek „passzív lábemelés”
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
Lásd fent
ACTIVE_COMPARATOR: Szív-járóbetegek
Szív-járóbetegek „passzív lábemelés”
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
Lásd fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris változók változása I
Időkeret: 10 perc
lökettérfogat, SV (ml)
10 perc
A kardiovaszkuláris változók változása II
Időkeret: 10 perc
pulzusszám, PR (min^-1)
10 perc
A kardiovaszkuláris változók változása III
Időkeret: 10 perc
vérnyomás, BP (Hgmm)
10 perc
A kardiovaszkuláris változók változása IV
Időkeret: 10 perc
pulzoximetriás telítettség, SpO2 (%)
10 perc
Változások a HRV frekvenciatartomány változóiban V
Időkeret: 10 perc
Pulzusszám variabilitás, HRV, változók a frekvenciatartományban (alacsony frekvencia, LF, 0,04-0,15 Hz, nagyfrekvenciás, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 perc
Változások a HRV frekvenciatartomány változóiban VI
Időkeret: 10 perc
HRV abszolút teljesítmény (ms^2, nagyon alacsony frekvenciájú, VLF, LF és HF sávok abszolút teljesítményeinek természetes logaritmussal transzformált értékei)
10 perc
A HRV frekvenciatartomány változóinak változásai VII
Időkeret: 10 perc
HRV relatív teljesítmény (abszolút teljesítmény/teljes teljesítmény)
10 perc
A HRV frekvenciatartomány változóinak változása VIII
Időkeret: 10 perc
HRV normalizált teljesítmény (%, normalizált mértékegységek, n.u.)
10 perc
Változások a HRV frekvenciatartomány-változóiban IX
Időkeret: 10 perc
HRV teljes teljesítmény, amelyet a VLF + HF + LF (ms2) és az LF/HF arány adja meg.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region MidtJylland Denmark

Együttműködők

Edwards Lifesciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 619909

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Passzív lábemelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel