Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Elevación pasiva de piernas: una importante maniobra de diagnóstico (PLR-ANS)

18 de septiembre de 2021 actualizado por: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Elevación pasiva de piernas: una maniobra diagnóstica importante y su dependencia de la actividad del sistema nervioso autónomo en pacientes críticos y sujetos sanos

El objetivo es describir los antecedentes fisiológicos de PLR ​​y la interpretación de una maniobra de PLR.

El protocolo implica la medición del volumen sistólico (SV) al inicio (posición del paciente semirrecostado), durante PLR ​​y después de volver a la posición semirecostada. Se registran simultáneamente la presión arterial (PA), la frecuencia del pulso (PR), la saturación oximétrica del pulso (SpO2) y el ECG. El procedimiento se realiza en diez sujetos normales, diez pacientes reclutados en la consulta externa de cardiología y diez pacientes críticos bajo sedación analgésica en la UCI.

El análisis incluye cambios en las variables medidas y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio de la frecuencia durante las tres fases del experimento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Véase más arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dinamarca, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento después de información oral y escrita

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones para PLR: hipertensión intracraneal o abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos normales
Sujetos normales 'Elevación pasiva de piernas'
Prueba de diagnóstico: Elevación pasiva de piernas
Véase más arriba
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes de UCI
Pacientes de UCI 'Elevación pasiva de piernas'
Prueba de diagnóstico: Elevación pasiva de piernas
Véase más arriba
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes ambulatorios cardíacos
Pacientes cardíacos ambulatorios 'Elevación pasiva de piernas'
Prueba de diagnóstico: Elevación pasiva de piernas
Véase más arriba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en variables cardiovasculares I
Periodo de tiempo: 10 minutos
volumen sistólico, SV (mL)
10 minutos
Cambios en variables cardiovasculares II
Periodo de tiempo: 10 minutos
frecuencia del pulso, PR (min^-1)
10 minutos
Cambios en variables cardiovasculares III
Periodo de tiempo: 10 minutos
presión arterial, PA (mmHg)
10 minutos
Cambios en variables cardiovasculares IV
Periodo de tiempo: 10 minutos
saturación pulsioximétrica, SpO2 (%)
10 minutos
Cambios en las variables del dominio de frecuencia HRV V
Periodo de tiempo: 10 minutos
Variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC, variables en el dominio de la frecuencia (baja frecuencia, LF, 0,04-0,15 Hz, alta frecuencia, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minutos
Cambios en las variables del dominio de frecuencia HRV VI
Periodo de tiempo: 10 minutos
Potencia absoluta HRV (ms ^ 2, valores transformados en logaritmo natural de potencias absolutas de bandas de muy baja frecuencia, VLF, LF y HF)
10 minutos
Cambios en las variables del dominio de frecuencia HRV VII
Periodo de tiempo: 10 minutos
Potencia relativa HRV (potencia absoluta/potencia total)
10 minutos
Cambios en las variables del dominio de frecuencia HRV VIII
Periodo de tiempo: 10 minutos
Potencia normalizada HRV (%, unidades normalizadas, n.u.)
10 minutos
Cambios en las variables del dominio de frecuencia HRV IX
Periodo de tiempo: 10 minutos
Potencia total HRV dada por VLF + HF + LF (ms2) y relación LF/HF.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region MidtJylland Denmark

Colaboradores

Edwards Lifesciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 619909

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Elevación pasiva de piernas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir