Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv benløft - en vigtig diagnostisk manøvre (PLR-ANS)

18. september 2021 opdateret af: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Passiv benløft - en vigtig diagnostisk manøvre og dens afhængighed af aktiviteten af ​​det autonome nervesystem hos kritisk syge patienter og raske forsøgspersoner

Formålet er at beskrive den fysiologiske baggrund for PLR og fortolkningen af ​​en PLR-manøvre.

Protokollen indebærer måling af slagvolumen (SV) ved baseline (halvliggende patientposition), under PLR og efter tilbagevenden til halvliggende stilling. Samtidig registreres blodtryk (BP), pulsfrekvens (PR), pulsoximetrisk mætning (SpO2) og EKG. Indgrebet udføres hos ti normale forsøgspersoner, ti patienter rekrutteret i kardiologisk ambulatorium og ti kritisk syge patienter under analgosering på intensivafdelingen.

Analyse omfatter ændringer i målte variabler og pulsvariabilitet i frekvensdomænet under de tre faser af eksperimentet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danmark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Samtykke efter skriftlig og mundtlig information

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer til PLR: intrakraniel eller abdominal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normale emner
Normale emner 'Passiv benløftning'
Diagnostisk test: Passiv benløftning
Se ovenfor
ACTIVE_COMPARATOR: ICU patienter
ICU-patienter 'Passiv benløftning'
Diagnostisk test: Passiv benløftning
Se ovenfor
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulante hjertepatienter
Ambulante hjertepatienter 'Passiv benløftning'
Diagnostisk test: Passiv benløftning
Se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kardiovaskulære variabler I
Tidsramme: 10 minutter
slagvolumen, SV (mL)
10 minutter
Ændringer i kardiovaskulære variable II
Tidsramme: 10 minutter
pulsfrekvens, PR (min^-1)
10 minutter
Ændringer i kardiovaskulære variable III
Tidsramme: 10 minutter
blodtryk, BP (mmHg)
10 minutter
Ændringer i kardiovaskulære variable IV
Tidsramme: 10 minutter
pulsoximetrisk mætning, SpO2 (%)
10 minutter
Ændringer i HRV-frekvensdomænevariabler V
Tidsramme: 10 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV, variabler i frekvensdomæne (lav frekvens, LF, 0,04-0,15 Hz, højfrekvens, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minutter
Ændringer i HRV-frekvensdomænevariabler VI
Tidsramme: 10 minutter
HRV absolut effekt (ms^2, naturlig logaritme transformerede værdier af absolutte potenser af meget lav frekvens, VLF, LF og HF bånd)
10 minutter
Ændringer i HRV-frekvensdomænevariabler VII
Tidsramme: 10 minutter
HRV relativ effekt (absolut effekt/total effekt)
10 minutter
Ændringer i HRV-frekvensdomænevariabler VIII
Tidsramme: 10 minutter
HRV-normaliseret effekt (%, normaliserede enheder, n.u.)
10 minutter
Ændringer i HRV-frekvensdomænevariabler IX
Tidsramme: 10 minutter
HRV total effekt givet af VLF + HF + LF (ms2) og LF/HF-forhold.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Samarbejdspartnere

Edwards Lifesciences

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 619909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær insufficiens

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner