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Elevação passiva das pernas - uma importante manobra diagnóstica (PLR-ANS)

18 de setembro de 2021 atualizado por: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Elevação passiva das pernas - uma importante manobra diagnóstica e sua dependência da atividade do sistema nervoso autônomo em pacientes críticos e indivíduos saudáveis

O objetivo é descrever o contexto fisiológico para PLR e a interpretação de uma manobra de PLR.

O protocolo envolve a medição do volume sistólico (VS) na linha de base (posição do paciente semi-recumbente), durante o PLR e após o retorno à posição semi-reclinada. Simultaneamente, são registrados a pressão arterial (PA), frequência de pulso (PR), saturação oximétrica de pulso (SpO2) e ECG. O procedimento é realizado em dez indivíduos normais, dez pacientes recrutados no ambulatório de cardiologia e dez pacientes críticos sob analgosedação na UTI.

A análise inclui alterações nas variáveis ​​medidas e na variabilidade da frequência cardíaca no domínio da frequência durante as três fases do experimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dinamarca, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento após informações escritas e orais

Critério de exclusão:

Contra-indicações para PLR: hipertensão intracraniana ou abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Assuntos normais
Sujeitos normais 'Levantamento de perna passivo'
Teste de diagnostico: Elevação de perna passiva
Veja acima
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes de UTI
Pacientes de UTI 'Levantamento Passivo de Perna'
Teste de diagnostico: Elevação de perna passiva
Veja acima
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulatórios Cardíacos
Pacientes ambulatoriais cardíacos 'Elevação passiva das pernas'
Teste de diagnostico: Elevação de perna passiva
Veja acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas variáveis ​​cardiovasculares I
Prazo: 10 minutos
volume sistólico, SV (mL)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​cardiovasculares II
Prazo: 10 minutos
frequência de pulso, PR (min^-1)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​cardiovasculares III
Prazo: 10 minutos
pressão arterial, PA (mmHg)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​cardiovasculares IV
Prazo: 10 minutos
saturação oximétrica de pulso, SpO2 (%)
10 minutos
Mudanças nas variáveis ​​de domínio de frequência VFC V
Prazo: 10 minutos
Variabilidade da frequência cardíaca, VFC, variáveis ​​no domínio da frequência (baixa frequência, LF, 0,04-0,15 Hz, alta frequência, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​de domínio da frequência VFC VI
Prazo: 10 minutos
Potência absoluta HRV (ms^2, valores transformados em logaritmo natural de potências absolutas de frequência muito baixa, bandas VLF, LF e HF)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​de domínio da frequência VFC VII
Prazo: 10 minutos
VFC potência relativa (potência absoluta/potência total)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​de domínio da frequência VFC VIII
Prazo: 10 minutos
Potência normalizada HRV (%, unidades normalizadas, n.u.)
10 minutos
Alterações nas variáveis ​​de domínio da frequência HRV IX
Prazo: 10 minutos
VFC potência total dada por VLF + HF + LF (ms2) e relação LF/HF.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region MidtJylland Denmark

Colaboradores

Edwards Lifesciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 619909

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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