Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bierne unoszenie nóg – ważny manewr diagnostyczny (PLR-ANS)

18 września 2021 zaktualizowane przez: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Bierne unoszenie nóg – ważny manewr diagnostyczny i jego zależność od czynności autonomicznego układu nerwowego u krytycznie chorych i zdrowych osób

Celem jest opisanie fizjologicznego podłoża PLR i interpretacji manewru PLR.

Protokół obejmuje pomiar objętości wyrzutowej (SV) na początku badania (pozycja półleżąca pacjenta), podczas PLR oraz po powrocie do pozycji półleżącej. Jednocześnie rejestrowane są ciśnienie krwi (BP), częstość tętna (PR), saturacja pulsoksymetryczna (SpO2) i EKG. Zabieg wykonywany jest u 10 osób zdrowych, 10 pacjentów rekrutowanych do poradni kardiologicznej oraz 10 pacjentów w stanie krytycznym w trakcie analgosedacji na OIT.

Analiza obejmuje zmiany mierzonych zmiennych i zmienność rytmu serca w dziedzinie częstotliwości podczas trzech faz eksperymentu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dania, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyrażenie zgody po informacji pisemnej i ustnej

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do PLR: nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub brzuszne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Normalne przedmioty
Normalne przedmioty „Pasywne podnoszenie nóg”
Test diagnostyczny: Pasywne podnoszenie nóg
Patrz wyżej
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci OIOM
Pacjenci OIT „Pasywne podnoszenie nóg”
Test diagnostyczny: Pasywne podnoszenie nóg
Patrz wyżej
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulatorium Kardiologiczne
Pacjenci ambulatoryjni kardiolodzy „Pasywne podnoszenie nóg”
Test diagnostyczny: Pasywne podnoszenie nóg
Patrz wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmiennych sercowo-naczyniowych I
Ramy czasowe: 10 minut
objętość wyrzutowa, SV (ml)
10 minut
Zmiany parametrów sercowo-naczyniowych II
Ramy czasowe: 10 minut
tętno, PR (min^-1)
10 minut
Zmiany parametrów sercowo-naczyniowych III
Ramy czasowe: 10 minut
ciśnienie krwi, BP (mmHg)
10 minut
Zmiany parametrów sercowo-naczyniowych IV
Ramy czasowe: 10 minut
wysycenie pulsoksymetryczne, SpO2 (%)
10 minut
Zmiany zmiennych w dziedzinie częstotliwości HRV V
Ramy czasowe: 10 minut
Zmienność rytmu serca, HRV, zmienne w dziedzinie częstotliwości (niska częstotliwość, LF, 0,04-0,15 Hz, wysoka częstotliwość, HF, 0,15-0,4 Hz)
10 minut
Zmiany zmiennych w dziedzinie częstotliwości HRV VI
Ramy czasowe: 10 minut
Moc absolutna HRV (ms^2, przekształcone logarytmem naturalnym wartości mocy bezwzględnych bardzo niskich częstotliwości, pasm VLF, LF i HF)
10 minut
Zmiany zmiennych w dziedzinie częstotliwości HRV VII
Ramy czasowe: 10 minut
Moc względna HRV (moc bezwzględna/moc całkowita)
10 minut
Zmiany zmiennych w dziedzinie częstotliwości HRV VIII
Ramy czasowe: 10 minut
Moc znormalizowana HRV (%, jednostki znormalizowane, n.m.)
10 minut
Zmiany zmiennych w dziedzinie częstotliwości HRV IX
Ramy czasowe: 10 minut
Całkowita moc HRV określona jako VLF + HF + LF (ms2) i stosunek LF/HF.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Współpracownicy

Edwards Lifesciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 619909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasywne podnoszenie nóg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj