Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивное поднятие ноги — важный диагностический маневр (PLR-ANS)

18 сентября 2021 г. обновлено: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Пассивное поднятие ноги — важный диагностический прием и его зависимость от активности вегетативной нервной системы у пациентов в критическом состоянии и у здоровых лиц

Цель состоит в том, чтобы описать физиологический фон для PLR и интерпретацию маневра PLR.

Протокол включает измерение ударного объема (УО) на исходном уровне (полулежачее положение пациента), во время PLR и после возвращения в полулежачее положение. Одновременно регистрируются артериальное давление (АД), частота пульса (ЧСС), пульсоксиметрическая сатурация (SpO2) и ЭКГ. Процедура проводится у десяти здоровых субъектов, десяти пациентов, набранных в амбулаторном кардиологическом отделении, и десяти пациентов в критическом состоянии, находящихся под анальгоседацией в отделении интенсивной терапии.

Анализ включает изменения измеряемых переменных и вариабельность сердечного ритма в частотной области в течение трех фаз эксперимента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Дания, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Согласие после письменного и устного информирования

Критерий исключения:

Противопоказания к ПЛР: внутричерепная или абдоминальная гипертензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные предметы
Обычные субъекты «Пассивное поднятие ноги»
Диагностический тест: Пассивный подъем ног
См. выше
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты отделения интенсивной терапии «Пассивное поднятие ноги»
Диагностический тест: Пассивный подъем ног
См. выше
ACTIVE_COMPARATOR: Амбулаторные кардиологические больные
Кардиологические амбулаторные пациенты «Пассивное поднятие ноги»
Диагностический тест: Пассивный подъем ног
См. выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сердечно-сосудистых показателей I
Временное ограничение: 10 минут
Ударный объем, УО (мл)
10 минут
Изменения сердечно-сосудистых показателей II
Временное ограничение: 10 минут
частота пульса, PR (мин^-1)
10 минут
Изменения сердечно-сосудистых показателей III
Временное ограничение: 10 минут
артериальное давление, АД (мм рт.ст.)
10 минут
Изменения сердечно-сосудистых показателей IV
Временное ограничение: 10 минут
пульсоксиметрическая сатурация, SpO2 (%)
10 минут
Изменения в переменных частотной области ВСР V
Временное ограничение: 10 минут
Вариабельность сердечного ритма, ВСР, переменные в частотной области (низкая частота, НЧ, 0,04-0,15 Гц, ВЧ, ВЧ, 0,15-0,4 Гц)
10 минут
Изменения в переменных частотной области ВСР VI
Временное ограничение: 10 минут
Абсолютная мощность ВСР (мс^2, преобразованные в натуральный логарифм значения абсолютной мощности очень низких частот, диапазонов ОНЧ, НЧ и ВЧ)
10 минут
Изменения в переменных частотной области ВСР VII
Временное ограничение: 10 минут
Относительная мощность ВСР (абсолютная мощность/общая мощность)
10 минут
Изменения в переменных частотной области ВСР VIII
Временное ограничение: 10 минут
Нормированная мощность ВСР (%, нормированные единицы, ед.)
10 минут
Изменения в переменных частотной области ВСР IX
Временное ограничение: 10 минут
Суммарная мощность HRV определяется соотношением ОНЧ + ВЧ + НЧ (мс2) и отношением НЧ/ВЧ.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region MidtJylland Denmark

Соавторы

Edwards Lifesciences

Следователи

  • Учебный стул: Peter Toft, MD, Head of Centre of Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 619909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пассивный подъем ног

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться