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产ESBL肠杆菌科的传播

2023年9月5日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

产ESBL肠杆菌科及其移动遗传元件的传播-通过全基因组测序鉴定来源

本研究项目的目的是调查产 ESBL 肠杆菌科细菌在菌株和移动遗传元件水平上的传播,并确定医院获得性感染的来源。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

背景和目的 人类最常见的细菌病原体包括肠杆菌科的几种。 它们中的许多现在已经对抗生素产生耐药性,即产生超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 的肠杆菌科 (PE)。 长期以来,人们认为医院内的传播是导致其迅速传播的主要因素。 不过,最近还在食品和废水中发现了 ESBL-PE。 这些来源也可能在娱乐传播中发挥重要作用。

研究人员的目标是确定巴塞尔市区 ESBL-PE 的传播链,使用最新的全基因组测序方法,以尽可能高的分辨率确定菌株的相关性,同时考虑医院内外的来源。

假设 发现少数与医院接触者有流行病学联系的 ESBL-PE 基因相关簇表明在我们的医疗保健环境中存在相关传播。 相比之下,发现许多与医院没有流行病学联系的遗传上不同的 ESBL-PE 集群,将质疑全院传播在维持 ESBL 流行中的重要性。 这种区别对于得出有效的预防和控制建议至关重要。

设计、设置和患者 将对 2003 年 1 月至 2019 年 12 月在巴塞尔大学医院收集的代表性 ESBL 菌株进行全基因组测序。 将评估具有遗传相关 ESBL-PE 菌株的患者之间的流行病学关系。

从 2017 年 6 月到 2019 年 12 月,还将对从医院和巴塞尔市废水系统的代表性样本以及从医院和城市收集的代表性食品样本中鉴定出的 ESBL 菌株进行全基因组测序巴塞尔。 将评估患者之间的流行病学关系,以及具有遗传相关 ESBL-PE 菌株的环境样本和具有携带相应 ESBL 基因的遗传相关质粒的病例。

方法、计划分析和样本量 为了确定传播事件,我们将采用 Illumina 技术进行全基因组测序,该技术已在大学医院临床微生物学系建立并获得国际标准组织 (ISO) 认证。 将确定总感染/定植率中产 ESBL 肠杆菌科的遗传相关分离株的感染/定植比例。 所有系统发育都将使用 BEAST v2.046 进行推断,并采用我们之前开发的量化传输率的工具。 总体而言,将分析来自患者样本的 2000 个分离株和来自食品和废水样本的 1000 个分离株。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

巴塞尔大学医院的门诊和住院患者

描述

纳入标准:

  • 1岁以上
  • 从 2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日从巴塞尔大学医院通过常规临床实践获得的任何标本和住院患者中证实的 ESBL-PE 携带

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染/定植比例
大体时间:通过学习完成,平均45个月
产 ESBL 肠杆菌科的遗传相关分离株的感染/定植占总体感染/定植率的比例(主要结果)将根据物种和时间段的住院和门诊环境进行确定和分层
通过学习完成,平均45个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Tschudin-Sutter, PD MD、Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月13日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-00100; me18Tschudin

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

产ESBL肠杆菌科的临床试验

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