Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача энтеробактерий, продуцирующих БЛРС

4 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Передача БЛРС-продуцирующих Enterobacteriaceae и их мобильных генетических элементов - идентификация источников с помощью полногеномного секвенирования

Целью данного исследовательского проекта является изучение передачи энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, как на уровне бактериальных штаммов, так и на уровне мобильных генетических элементов, а также определение источника внутрибольничных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предыстория и цель Наиболее распространенные бактериальные патогены у людей включают несколько видов семейства Enterobacteriaceae. Многие из них в настоящее время стали устойчивыми к антибиотикам, то есть к энтеробактериям, продуцирующим бета-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС). Долгое время считалось, что передача в больницах является основным фактором, способствующим их быстрому распространению. Однако совсем недавно ESBL-PE также были обнаружены в продуктах питания и в сточных водах. Эти источники, вероятно, также играют важную роль в развлекательной передаче.

Целью исследователя является выявление цепочек передачи ESBL-PE в городском районе Базеля с использованием новейших методологий полногеномного секвенирования, позволяющих определять родство штаммов с максимально возможным разрешением, принимая во внимание источники как внутри больниц, так и за их пределами.

Гипотеза. Обнаружение нескольких генетически родственных кластеров БЛРС-ПЭ с эпидемиологической связью с контактами в больницах может свидетельствовать о соответствующей передаче инфекции в наших медицинских учреждениях. Напротив, обнаружение многих генетически различных кластеров БЛРС-ПЭ без эпидемиологической связи с больницей поставило бы под сомнение важность внутрибольничной передачи для поддержания эпидемии БЛРС. Это различие имеет решающее значение для получения эффективных рекомендаций по профилактике и контролю.

Дизайн, условия и пациенты Полногеномное секвенирование будет проводиться на репрезентативных штаммах БЛРС, собранных с января 2003 г. по декабрь 2019 г. в Университетской больнице Базеля. Будут оценены эпидемиологические отношения между пациентами с генетически родственными штаммами ESBL-PE.

С июня 2017 г. по декабрь 2019 г. будет дополнительно проведено полногеномное секвенирование штаммов БЛРС, выявленных в репрезентативных образцах из системы сточных вод больницы и города Базель, а также в репрезентативных образцах пищевых продуктов, собранных как в больнице, так и в городе. Базеля. Будут оценены эпидемиологические отношения между пациентами, а также образцы окружающей среды с генетически родственными штаммами ESBL-PE и случаи с генетически родственными плазмидами, несущими соответствующие гены ESBL.

Методы, запланированный анализ и размер выборки. Для выявления случаев передачи мы будем использовать секвенирование всего генома с помощью технологии Illumina, разработанной и аккредитованной Международной организацией по стандартизации (ISO) в отделении клинической микробиологии университетской больницы. Будет определена доля инфицирования/колонизации генетически родственными изолятами энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, в общей частоте инфицирования/колонизации. Все филогении будут выведены с использованием BEAST v2.046 с использованием нашего ранее разработанного инструмента для количественной оценки скорости передачи. Всего будет проанализировано 2000 изолятов из проб пациентов и 1000 изолятов из проб пищевых продуктов и сточных вод.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
  • Номер телефона: 6810 ++41 61 328
  • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • Контакт:
          • Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
          • Номер телефона: 6810 +41 61 328
          • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные и стационарные пациенты Университетской клиники Базеля

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 1 года
  • подтвержденное носительство ESBL-PE из любых образцов, полученных в ходе обычной клинической практики амбулаторных и стационарных пациентов Университетской клиники Базеля с 1 января по 31 декабря 2019 г.

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение заражения/колонизации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 45 месяцев
Будет определена и стратифицирована доля инфекции/колонизации генетически родственными изолятами ESBL-продуцирующих Enterobacteriaceae (первичный исход) от общей частоты инфекции/колонизации как в стационарных, так и в амбулаторных условиях по видам и периодам времени.
через завершение обучения, в среднем 45 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-00100; me18Tschudin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрибольничная инфекция

Клинические исследования Enterobacteriaceae, продуцирующие БЛРС

Подписаться