Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача энтеробактерий, продуцирующих БЛРС

14 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Передача БЛРС-продуцирующих Enterobacteriaceae и их мобильных генетических элементов - идентификация источников с помощью полногеномного секвенирования

Целью данного исследовательского проекта является изучение передачи энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, как на уровне бактериальных штаммов, так и на уровне мобильных генетических элементов, а также определение источника внутрибольничных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предыстория и цель Наиболее распространенные бактериальные патогены у людей включают несколько видов семейства Enterobacteriaceae. Многие из них в настоящее время стали устойчивыми к антибиотикам, то есть к энтеробактериям, продуцирующим бета-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС). Долгое время считалось, что передача в больницах является основным фактором, способствующим их быстрому распространению. Однако совсем недавно ESBL-PE также были обнаружены в продуктах питания и в сточных водах. Эти источники, вероятно, также играют важную роль в развлекательной передаче.

Целью исследователя является выявление цепочек передачи ESBL-PE в городском районе Базеля с использованием новейших методологий полногеномного секвенирования, позволяющих определять родство штаммов с максимально возможным разрешением, принимая во внимание источники как внутри больниц, так и за их пределами.

Гипотеза. Обнаружение нескольких генетически родственных кластеров БЛРС-ПЭ с эпидемиологической связью с контактами в больницах может свидетельствовать о соответствующей передаче инфекции в наших медицинских учреждениях. Напротив, обнаружение многих генетически различных кластеров БЛРС-ПЭ без эпидемиологической связи с больницей поставило бы под сомнение важность внутрибольничной передачи для поддержания эпидемии БЛРС. Это различие имеет решающее значение для получения эффективных рекомендаций по профилактике и контролю.

Дизайн, условия и пациенты Полногеномное секвенирование будет проводиться на репрезентативных штаммах БЛРС, собранных с января 2003 г. по декабрь 2019 г. в Университетской больнице Базеля. Будут оценены эпидемиологические отношения между пациентами с генетически родственными штаммами ESBL-PE.

С июня 2017 г. по декабрь 2019 г. будет дополнительно проведено полногеномное секвенирование штаммов БЛРС, выявленных в репрезентативных образцах из системы сточных вод больницы и города Базель, а также в репрезентативных образцах пищевых продуктов, собранных как в больнице, так и в городе. Базеля. Будут оценены эпидемиологические отношения между пациентами, а также образцы окружающей среды с генетически родственными штаммами ESBL-PE и случаи с генетически родственными плазмидами, несущими соответствующие гены ESBL.

Методы, запланированный анализ и размер выборки. Для выявления случаев передачи мы будем использовать секвенирование всего генома с помощью технологии Illumina, разработанной и аккредитованной Международной организацией по стандартизации (ISO) в отделении клинической микробиологии университетской больницы. Будет определена доля инфицирования/колонизации генетически родственными изолятами энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, в общей частоте инфицирования/колонизации. Все филогении будут выведены с использованием BEAST v2.046 с использованием нашего ранее разработанного инструмента для количественной оценки скорости передачи. Всего будет проанализировано 2000 изолятов из проб пациентов и 1000 изолятов из проб пищевых продуктов и сточных вод.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
  • Номер телефона: 6810 ++41 61 328
  • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • Контакт:
          • Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
          • Номер телефона: 6810 +41 61 328
          • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные и стационарные пациенты Университетской клиники Базеля

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 1 года
  • подтвержденное носительство ESBL-PE из любых образцов, полученных в ходе обычной клинической практики амбулаторных и стационарных пациентов Университетской клиники Базеля с 1 января по 31 декабря 2019 г.

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение заражения/колонизации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 45 месяцев
Будет определена и стратифицирована доля инфекции/колонизации генетически родственными изолятами ESBL-продуцирующих Enterobacteriaceae (первичный исход) от общей частоты инфекции/колонизации как в стационарных, так и в амбулаторных условиях по видам и периодам времени.
через завершение обучения, в среднем 45 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-00100; me18Tschudin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрибольничная инфекция

Клинические исследования Enterobacteriaceae, продуцирующие БЛРС

Подписаться