Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transmission des entérobactéries productrices de BLSE

14 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Transmission des entérobactéries productrices de BLSE et de leurs éléments génétiques mobiles - identification des sources par séquençage du génome entier

L'objectif de ce projet de recherche est d'étudier la transmission des entérobactéries productrices de BLSE tant au niveau des souches bactériennes que des éléments génétiques mobiles, et de déterminer l'origine des infections nosocomiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte et objectif Les pathogènes bactériens les plus courants chez l'homme comprennent plusieurs espèces de la famille des Enterobacteriaceae. Beaucoup d'entre eux sont aujourd'hui devenus résistants aux antibiotiques, c'est-à-dire aux entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE). Pendant longtemps, on a pensé que la transmission dans les hôpitaux était le principal facteur de leur propagation rapide. Plus récemment, cependant, des BLSE-PE ont également été trouvés sur les aliments et dans les eaux usées. Ces sources sont également susceptibles de jouer un rôle important dans la transmission divertissante.

L'objectif de l'investigateur est d'identifier les chaînes de transmission de l'ESBL-PE dans la région urbaine de Bâle, en utilisant les dernières méthodologies de séquençage du génome entier permettant de déterminer la parenté des souches avec la résolution la plus élevée possible, en tenant compte des sources à la fois à l'intérieur et à l'extérieur des hôpitaux.

Hypothèse La découverte de quelques clusters génétiquement liés d'EP-BLSE avec un lien épidémiologique avec des contacts hospitaliers suggérerait une transmission pertinente dans notre milieu de soins. En revanche, la découverte de nombreux groupes génétiquement distincts d'EP-BLSE sans liens épidémiologiques avec l'hôpital remettrait en question l'importance de la transmission à l'échelle de l'hôpital dans le maintien de l'épidémie de BLSE. Cette distinction est essentielle pour dériver des recommandations de prévention et de contrôle efficaces.

Conception, environnement et patients Le séquençage du génome entier sera effectué sur des souches BLSE représentatives collectées de janvier 2003 à décembre 2019 à l'hôpital universitaire de Bâle. Les relations épidémiologiques entre les patients porteurs de souches génétiquement apparentées d'EP-BLSE seront évaluées.

De juin 2017 à décembre 2019, un séquençage du génome entier sera en outre effectué sur des souches BLSE identifiées à partir d'échantillons représentatifs du système d'assainissement de l'hôpital et de la ville de Bâle ainsi que d'échantillons représentatifs de denrées alimentaires prélevés à la fois à l'hôpital et à la ville. de Bâle. Les relations épidémiologiques entre les patients, ainsi que des échantillons environnementaux avec des souches génétiquement apparentées d'EP-BLSE et des cas avec des plasmides génétiquement apparentés portant les gènes BLSE respectifs seront évalués.

Méthodes, analyse prévue et taille de l'échantillon Pour identifier les événements de transmission, nous utiliserons le séquençage du génome entier avec la technologie Illumina, qui est établie et accréditée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) au département de microbiologie clinique de l'hôpital universitaire. La proportion d'infection/colonisation avec des isolats génétiquement apparentés d'entérobactéries productrices de BLSE par rapport au taux global d'infection/colonisation sera déterminée. Toutes les phylogénies seront déduites à l'aide de BEAST v2.046 en utilisant notre outil précédemment développé pour quantifier les taux de transmission. Au total, 2 000 isolats d'échantillons de patients et 1 000 isolats d'échantillons d'aliments et d'eaux usées seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
  • Numéro de téléphone: 6810 ++41 61 328
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

ambulatoires et hospitalisés de l'hôpital universitaire de Bâle

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de plus de 1 an
  • portage ESBL-PE prouvé à partir de tous les échantillons obtenus par la pratique clinique de routine en ambulatoire et chez les patients hospitalisés de l'hôpital universitaire de Bâle du 1er janvier au 31 décembre 2019

Critère d'exclusion:

  • ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion infection/colonisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 45 mois
La proportion d'infection/colonisation avec des isolats génétiquement apparentés d'entérobactéries productrices de BLSE (résultat principal) du taux global d'infection/colonisation sera déterminée et stratifiée pour les patients hospitalisés et ambulatoires pour les espèces et les périodes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 45 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-00100; me18Tschudin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection nosocomiale

S'abonner