Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos Enterobacteriaceae produkujících ESBL

14. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Přenos ESBL produkujících Enterobacteriaceae a jejich mobilních genetických elementů - identifikace zdrojů sekvenováním celého genomu

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat přenos ESBL-produkujících Enterobacteriaceae jak na úrovni bakteriálních kmenů, tak mobilních genetických elementů, a určit zdroj nemocničních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozadí a cíl Mezi nejčastější bakteriální patogeny u lidí patří několik druhů z čeledi Enterobacteriaceae. Mnoho z nich se nyní stalo odolných vůči antibiotikům, tj. Enterobacteriaceae (PE) produkujícím beta-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL). Po dlouhou dobu se mělo za to, že hlavním faktorem, který řídí jejich rychlé šíření, byl přenos v nemocnicích. V poslední době však byly ESBL-PE nalezeny také v potravinách a v odpadních vodách. Tyto zdroje budou pravděpodobně hrát důležitou roli i v zábavném přenosu.

Cílem výzkumníka je identifikovat přenosové řetězce ESBL-PE v městském regionu Basilej s využitím nejnovějších celogenomových sekvenačních metod, které umožňují určit příbuznost kmenů s nejvyšším možným rozlišením, s přihlédnutím ke zdrojům v rámci nemocnic i mimo ně.

Hypotéza Nález několika geneticky souvisejících shluků ESBL-PE s epidemiologickou vazbou na kontakty v nemocnici by naznačoval relevantní přenos v našem zdravotnickém prostředí. Naproti tomu nález mnoha geneticky odlišných shluků ESBL-PE bez epidemiologického spojení s nemocnicí by zpochybnil význam celonemocničního přenosu při udržení epidemie ESBL. Toto rozlišení je zásadní pro odvození účinných doporučení prevence a kontroly.

Návrh, nastavení a pacienti Sekvenování celého genomu bude provedeno na reprezentativních kmenech ESBL odebraných od ledna 2003 do prosince 2019 v Univerzitní nemocnici v Basileji. Budou hodnoceny epidemiologické vztahy mezi pacienty s geneticky příbuznými kmeny ESBL-PE.

Od června 2017 do prosince 2019 bude navíc sekvenování celého genomu prováděno na kmenech ESBL identifikovaných z reprezentativních vzorků ze systému odpadních vod jak nemocnice, tak města Basilej, jakož i reprezentativních vzorků potravin odebraných z nemocnice a města. z Basileje. Budou posuzovány epidemiologické vztahy mezi pacienty a také vzorky z prostředí s geneticky příbuznými kmeny ESBL-PE a případy s geneticky příbuznými plazmidy nesoucími příslušné geny ESBL.

Metody, plánovaná analýza a velikost vzorku K identifikaci přenosových událostí využijeme celogenomové sekvenování technologií Illumina, která je zavedená a akreditovaná International Standards Organization (ISO) na Oddělení klinické mikrobiologie FN. Bude stanoven podíl infekce/kolonizace geneticky příbuznými izoláty Enterobacteriaceae produkujících ESBL na celkové míře infekce/kolonizace. Všechny fylogeneze budou odvozeny pomocí BEAST v2.046 s využitím našeho dříve vyvinutého nástroje pro kvantifikaci přenosových rychlostí. Celkově bude analyzováno 2000 izolátů ze vzorků pacientů a 1000 izolátů ze vzorků potravin a odpadních vod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
  • Telefonní číslo: 6810 ++41 61 328
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

a hospitalizovaných pacientů z Univerzitní nemocnice v Basileji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 1 rok
  • prokázaná přeprava ESBL-PE ze všech vzorků získaných rutinní klinickou praxí mimo a hospitalizovaných pacientů z Univerzitní nemocnice v Basileji od 1. ledna do 31. prosince 2019

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl infekce/kolonizace
Časové okno: po dokončení studia v průměru 45 měsíců
Podíl infekce/kolonizace geneticky příbuznými izoláty Enterobacteriaceae produkujících ESBL (primární výsledek) na celkové míře infekce/kolonizace bude stanoven a stratifikován jak pro ambulantní, tak pro druhy a období.
po dokončení studia v průměru 45 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-00100; me18Tschudin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce získaná v nemocnici

Klinické studie na Enterobacteriaceae produkující ESBL

Předplatit