- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465683
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien leviäminen
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien ja niiden liikkuvien geneettisten elementtien leviäminen – lähteiden tunnistaminen koko genomin sekvensoinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite Ihmisillä yleisimpiä bakteeripatogeenejä ovat useat Enterobacteriaceae-heimon lajit. Monet niistä ovat nyt tulleet vastustuskykyisiksi antibiooteille, eli laajennetun spektrin beetalaktamaaseja (ESBL) tuottaville Enterobacteriaceae (PE) -bakteerille. Pitkään ajateltiin, että tartunta sairaaloissa oli tärkein tekijä, joka vauhditti niiden nopeaa leviämistä. Viime aikoina ESBL-PE:tä on kuitenkin löydetty myös elintarvikkeista ja jätevedestä. Näillä lähteillä on todennäköisesti myös tärkeä rooli viihdyttävässä lähetyksessä.
Tutkijan tavoitteena on tunnistaa ESBL-PE:n leviämisketjut Baselin kaupunkialueella käyttämällä uusimpia koko genomin sekvensointimenetelmiä, jotka mahdollistavat kantojen sukulaisuuden määrittämisen mahdollisimman suurella resoluutiolla, ottaen huomioon sekä sairaaloiden sisällä että ulkopuoliset lähteet.
Hypoteesi Muutamien geneettisesti liittyvien ESBL-PE-klustereiden, joilla on epidemiologinen yhteys sairaalakontakteihin, löytäminen viittaa asiaan liittyvään tartuntaan terveydenhuoltoympäristössämme. Sitä vastoin monien geneettisesti erillisten ESBL-PE-klustereiden löytäminen ilman epidemiologisia yhteyksiä sairaalaan kyseenalaistaisi sairaalan laajuisen leviämisen merkityksen ESBL-epidemian ylläpitämisessä. Tämä ero on ratkaisevan tärkeä tehokkaiden ehkäisy- ja valvontasuositusten laatimiseksi.
Suunnittelu, asetus ja potilaat Koko genomin sekvensointi suoritetaan edustaville ESBL-kannoille, jotka on kerätty tammikuusta 2003 joulukuuhun 2019 Baselin yliopistollisessa sairaalassa. Epidemiologiset suhteet potilaiden välillä, joilla on geneettisesti samankaltaisia ESBL-PE-kantoja, arvioidaan.
Kesäkuusta 2017 joulukuuhun 2019 koko genomin sekvensointi suoritetaan lisäksi ESBL-kannoille, jotka on tunnistettu edustavista näytteistä sekä sairaalan että Baselin kaupungin jätevesijärjestelmästä sekä edustavista elintarvikenäytteistä, jotka on kerätty sekä sairaalasta että kaupungista. Baselista. Arvioidaan epidemiologiset suhteet potilaiden välillä sekä ympäristönäytteitä geneettisesti sukua olevien ESBL-PE-kantojen kanssa ja tapauksia, joissa on geneettisesti sukua vastaavia ESBL-geenejä kantavia plasmideja.
Menetelmät, suunniteltu analyysi ja näytteen koko Transmissiotapahtumien tunnistamiseen käytämme koko genomin sekvensointia Illumina-teknologialla, joka on perustettu ja International Standards Organization (ISO) -akkreditoitu yliopistollisen sairaalan kliinisen mikrobiologian osastolla. ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien geneettisesti samankaltaisilla isolaateilla tapahtuneiden infektioiden/kolonisaatioiden osuus infektion/kolonisaatioiden kokonaismäärästä määritetään. Kaikki fysiologiat päätellään käyttämällä BEAST v2.046:ta, joka käyttää aiemmin kehitettyä työkaluamme lähetysnopeuksien kvantifiointiin. Kaiken kaikkiaan analysoidaan 2000 isolaattia potilasnäytteistä ja 1000 isolaattia ruoka- ja jätevesinäytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
- Puhelinnumero: 6810 ++41 61 328
- Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
- Puhelinnumero: 6810 +41 61 328
- Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 1 vuoden ikäinen
- todistettu ESBL-PE-kuljetus kaikista näytteistä, jotka on otettu rutiininomaisella kliinisellä käytännössä ulkona ja sairaalapotilailla Baselin yliopistollisesta sairaalasta 1.1.–31.12.2019
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion/kolonisaatiosuhteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 45 kuukautta
|
ESBL:tä tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien geneettisesti läheisten isolaattien (ensisijainen tulos) aiheuttamien infektioiden/kolonisaatioiden osuus infektion/kolonisaatioiden kokonaismäärästä määritetään ja kerrostetaan sekä avohoidossa että avohoidossa lajien ja ajanjaksojen mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 45 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00100; me18Tschudin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalassa hankittu infektio
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
Kliiniset tutkimukset ESBL:ää tuottava Enterobacteriaceae
-
Sigilon Therapeutics, Inc.PeruutettuMPS I | MPS1-S | MPS1-HSBrasilia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of SienaMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonIhosairaudet | Keuhkokuume | Bakteremia | Virtsatieinfektiot | Enterobacteriaceae-infektiotItalia
-
University of BordeauxTuntematonKriittinen sairaus | Mikrobien kolonisaatio | Laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava bakteeriinfektioRanska
-
University Hospital, AngersTuntematonESBL:ää tuottavat Enterobacteriaceae-infektiot
-
José Raimundo Araujo de AzevedoEi vielä rekrytointia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisKlebsiella-infektiot | Escherichia coli -infektiotKorean tasavalta
-
Maria J.G.T. VehreschildLopetettu
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicTuntematonSepsis | Fungemia | Bakteremia | Verivirran infektioSingapore