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ESBL 産生腸内細菌科の伝染

2025年11月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

ESBL 産生腸内細菌科とその可動性遺伝要素の伝染 - 全ゲノム配列決定によるソースの同定

この研究プロジェクトの目的は、ESBL を産生する腸内細菌科の伝染を、細菌株と移動性遺伝要素のレベルの両方で調査し、院内感染の原因を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と目的 ヒトで最も一般的な細菌性病原体には、腸内細菌科のいくつかの種が含まれます。 それらの多くは現在、抗生物質、つまり拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生腸内細菌科 (PE) に対して耐性になっています。 長い間、病院での感染が急速な拡大の主な要因であると考えられていました。 しかし最近では、ESBL-PE は食品や廃水にも見られます。 これらの情報源は、楽しい伝染においても重要な役割を果たす可能性があります。

研究者の目的は、病院内外の情報源を考慮して、可能な限り最高の解像度で菌株の関連性を判断できる最新の全ゲノム配列決定方法論を使用して、バーゼル都市部における ESBL-PE の伝染連鎖を特定することです。

仮説 ESBL-PE の遺伝的に関連したクラスターがほとんどなく、病院との接触者との疫学的なつながりが見られたという発見は、私たちの医療環境における関連する感染を示唆しています。 対照的に、ESBL-PE の多くの遺伝的に異なるクラスターが病院への疫学的なつながりのない発見は、ESBL の流行を維持する上での病院全体の感染の重要性に疑問を投げかけるでしょう。 この区別は、効果的な予防と制御の推奨事項を導き出すために重要です。

設計、設定、患者 バーゼル大学病院で 2003 年 1 月から 2019 年 12 月までに収集された代表的な ESBL 株について、全ゲノム配列決定が行われます。 遺伝的に関連する ESBL-PE 株を持つ患者間の疫学的関係が評価されます。

2017 年 6 月から 2019 年 12 月まで、病院とバーゼル市の両方の廃水システムからの代表的なサンプル、および病院と市の両方から収集された代表的な食品サンプルから特定された ESBL 株に対して全ゲノム配列決定がさらに実行されます。バーゼルの。 患者間の疫学的関係、ならびに遺伝的に関連する ESBL-PE 株を含む環境サンプル、およびそれぞれの ESBL 遺伝子を保有する遺伝的に関連するプラスミドを含むケースが評価されます。

方法、計画された分析、およびサンプルサイズ 伝播イベントを特定するために、大学病院の臨床微生物学部門で確立され、国際標準化機構 (ISO) の認定を受けたイルミナのテクノロジーを使用した全ゲノムシーケンスを採用します。 全体的な感染/定着率のうち、ESBL産生腸内細菌科の遺伝的に関連する分離株による感染/定着の割合が決定されます。 すべての系統発生は、伝達率を定量化するために以前に開発されたツールを使用して、BEAST v2.046 を使用して推測されます。 全体として、患者のサンプルからの 2000 の分離株と、食品および廃水のサンプルからの 1000 の分離株が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarah Tschudin-Sutter, PD MD
  • 電話番号：6810 ++41 61 328
  • メール：sarah.tschudin@usb.ch

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院の外来患者と入院患者

説明

包含基準:

  • 1歳以上
  • 2019 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までのバーゼル大学病院の外来患者および入院患者の定期的な臨床診療によって得られた検体からの証明済み ESBL-PE 運搬

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染・定着率
時間枠：研究完了まで、平均45ヶ月
全体的な感染/定着率のESBL産生腸内細菌科の遺伝的に関連する分離株による感染/定着の割合（主要な結果）は、種と期間の外来設定と外来設定の両方で決定され、層別化されます。
研究完了まで、平均45ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Tschudin-Sutter, PD MD、Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-00100; me18Tschudin

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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