Maveric 磁共振成像用于研究 Stryker Trident II Tritanium 系统的详细骨放置和固定
2021年8月20日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
该研究旨在描述 Trident 和 Trident II Tritatnium 髋臼系统在全髋关节置换术后 1 年状态下的骨并置和固定。
我们将通过比较使用 Trident II 杯进行 1 年 s/p 全髋关节置换术的磁共振成像 (MRI) 与使用 Trident Cup 的患者在术后 1 年进行 MRI 的 MRI 来研究这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 Stryker Trident II 髋臼杯进行初次全髋关节置换术并进行一年或更长时间随访的患者。
- 愿意在一年的随访中进行核磁共振成像的患者。
- 患者进入 CORRe 数据库（我们的 HSS 机构关节置换登记处）。
排除标准：
- 未同意作为 CORRe 数据库一部分的患者。
- 无法或拒绝在 1 年随访时进行 MRI 检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：使用 Trident Cup 进行 THR 的患者
使用 Trident Cups 进行过 THR 并且之前在术后 1 年在特殊外科医院进行过 MRI 检查的患者。
|
|
|
其他：使用 Trident II Cup 进行 THR 的患者
使用 Trident II 杯进行 THR 并将在术后一年进行 MRI 检查的患者。
|
属于“第 2 组”的患者将在术后 1 年就诊时接受 MRI 检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Trident II Tritanium 髋关节系统患者的骨并置和固定与 Trident 杯患者的骨并置和固定的比较。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences完全的
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的
-
Montefiore Medical Center撤销
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)尚未招聘
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的