Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maveric Magnetic Resonance Imaging brukes til å studere detaljert beinapposisjon og fiksering av Stryker Trident II Tritanium System

20. august 2021 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Studien tar sikte på å beskrive beinapposisjon og fiksering av Trident og Trident II Tritatnium acetabulære system hos pasienter 1 års status etter total hofteprotese. Vi skal studere dette ved å sammenligne magnetisk resonans imaging (MRI) tatt 1 år s/p total hofteprotese med en Trident II cup med MR tatt av pasienter med Trident Cup som fikk MR utført 1 år etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som hadde en primær total hofteprotese med en Stryker Trident II acetabulær kopp som har ett års oppfølging eller mer.
  2. Pasienter som er villige til å kunne ta en MR ved sitt ettårige oppfølgingsbesøk.
  3. Pasienter ble lagt inn i CORRe-databasen (vårt HSS-institusjonelle ledderstatningsregister).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke har fått samtykke som en del av CORRe-databasen.
  2. Pasienter som ikke er i stand til eller nekter å ta MR etter 1 års oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasienter som har gjennomgått THR med Trident Cup
Pasienter som har hatt THR med Trident Cups og tidligere har fått tatt MR ved Sykehuset for spesialkirurgi 1 år post-op.
Annen: Pasienter som har gjennomgått THR med Trident II Cup
Pasienter som har hatt THR med Trident II-kopper og vil få tatt en MR ved sitt ett år postoperative besøk.
Diagnostisk test: MR
Pasienter som er en del av "Arm 2" vil gjennomgå en MR ved sitt 1 år postoperative besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av beinapposisjon og fiksering hos pasienter med Trident II Tritanium hoftesystem med benapposisjon og fiksering hos pasienter med Trident-kopper.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbeidspartnere

Stryker Nordic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1570

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere