Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maveric Magnetic Resonance Imaging gebruikt om gedetailleerde botaanhechting en -fixatie van het Stryker Trident II Tritanium-systeem te bestuderen

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
De studie heeft tot doel botaanhechting en -fixatie van het Trident en Trident II Tritatnium acetabulumsysteem te beschrijven bij patiënten 1 jaar na een totale heupvervanging. We zullen dit bestuderen door magnetische resonantie beeldvorming (MRI)'s genomen na 1 jaar s/p totale heupvervanging te vergelijken met een Trident II cup met MRI's genomen van patiënten met de Trident Cup die MRI's hadden ondergaan 1 jaar na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een primaire totale heupvervanging hebben ondergaan met een Stryker Trident II acetabulumcup die één jaar of langer worden opgevolgd.
  2. Patiënten die bereid zijn een MRI te ondergaan tijdens hun follow-upbezoek van een jaar.
  3. Patiënten zijn ingevoerd in de CORRe-database (ons HSS-register voor institutionele gewrichtsvervanging).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming hebben gekregen als onderdeel van de CORRe-database.
  2. Patiënten die bij hun follow-up na 1 jaar geen MRI kunnen of weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënten die THR met Trident Cup hebben ondergaan
Patiënten die THR met Trident Cups hebben gehad en bij wie eerder een MRI is gemaakt in het Hospital for Special Surgery 1 jaar na de operatie.
Ander: Patiënten die THR hebben ondergaan met Trident II Cup
Patiënten die een THR hebben gehad met Trident II-cups en bij wie een jaar na de operatie een MRI wordt gemaakt.
Diagnostische toets: MRI
Patiënten die deel uitmaken van "Arm 2" zullen een MRI ondergaan tijdens hun 1 jaar postoperatieve bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van botaanhechting en -fixatie bij patiënten met het Trident II Tritanium heupsysteem met botaanhechting en -fixatie bij patiënten met Trident-cups.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Medewerkers

Stryker Nordic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-1570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische heuppijn

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren