Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie par résonance magnétique Maveric utilisée pour étudier l'apposition et la fixation osseuses détaillées du système Tritanium Stryker Trident II

20 août 2021 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
L'étude vise à décrire l'apposition osseuse et la fixation du système acétabulaire Trident et Trident II Tritatnium chez les patients à 1 an après le remplacement total de la hanche. Nous étudierons cela en comparant les imageries par résonance magnétique (IRM) prises 1 an s/p arthroplastie totale de la hanche avec une cupule Trident II avec des IRM prises de patients avec la cupule Trident qui ont subi des IRM 1 an après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire avec une cupule acétabulaire Stryker Trident II qui ont un suivi d'un an ou plus.
  2. Les patients qui sont prêts à pouvoir passer une IRM lors de leur visite de suivi d'un an.
  3. Patients entrés dans la base de données CORRe (notre registre institutionnel des remplacements articulaires du RSS).

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui n'ont pas été consentis dans le cadre de la base de données CORRe.
  2. Patients incapables ou refusant de passer une IRM lors de leur suivi à 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients ayant subi une PTH avec Trident Cup
Les patients qui ont subi une PTH avec des tasses Trident et qui ont déjà subi une IRM à l'hôpital de chirurgie spéciale à 1 an après l'opération.
Autre: Patients ayant subi une ATH avec Trident II Cup
Les patients qui ont subi une PTH avec des cupules Trident II et qui subiront une IRM lors de leur visite postopératoire d'un an.
Test diagnostique: IRM
Les patients qui font partie du "Bras 2" subiront une IRM lors de leur visite post-opératoire 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'apposition et de la fixation osseuses chez les patients avec le système de hanche Trident II Tritanium avec l'apposition et la fixation osseuses chez les patients avec des cupules Trident.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Collaborateurs

Stryker Nordic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique à la hanche

Essais cliniques sur IRM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner