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Imagens de ressonância magnética Maveric usadas para estudar aposição óssea detalhada e fixação do sistema Stryker Trident II Tritanium

20 de agosto de 2021 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
O estudo tem como objetivo descrever a aposição óssea e fixação do sistema acetabular Trident e Trident II Tritatnium em pacientes 1 ano após artroplastia total do quadril. Estaremos estudando isso comparando imagens de ressonância magnética (MRI) tiradas 1 ano s/p substituição total do quadril com uma ventosa Trident II com ressonâncias magnéticas feitas de pacientes com a Copa Trident que tiveram ressonâncias magnéticas feitas em 1 ano pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que tiveram uma artroplastia total de quadril primária com uma cúpula acetabular Stryker Trident II com acompanhamento de um ano ou mais.
  2. Pacientes que desejam fazer uma ressonância magnética em sua consulta de acompanhamento de um ano.
  3. Os pacientes foram inseridos no banco de dados CORRe (nosso registro institucional de substituição articular do HSS).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não foram consentidos como parte do banco de dados CORRe.
  2. Pacientes que não podem ou se recusam a fazer uma ressonância magnética em seu acompanhamento de 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes submetidos a THR com Trident Cup
Pacientes que tiveram THR com Trident Cups e fizeram ressonância magnética anteriormente no Hospital for Special Surgery em 1 ano de pós-operatório.
Outro: Pacientes submetidos a THR com Trident II Cup
Pacientes que tiveram THR com copos Trident II e farão uma ressonância magnética em sua visita pós-operatória de um ano.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Os pacientes que fazem parte do "Braço 2" serão submetidos a uma ressonância magnética em sua visita pós-operatória de 1 ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da aposição e fixação óssea em pacientes com sistema de quadril Trident II Tritanium com aposição e fixação óssea em pacientes com cúpulas Trident.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Colaboradores

Stryker Nordic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-1570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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