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Imaging a risonanza magnetica Maveric utilizzato per studiare l'apposizione ossea dettagliata e la fissazione del sistema Tritanium Stryker Trident II

20 agosto 2021 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Lo studio mira a descrivere l'apposizione ossea e la fissazione del sistema acetabolare Trident e Trident II Tritatnium nei pazienti 1 anno dopo la sostituzione totale dell'anca. Lo studieremo confrontando la risonanza magnetica (MRI) eseguita 1 anno s/p di sostituzione totale dell'anca con una coppa Trident II con la risonanza magnetica di pazienti con la coppa Trident che hanno eseguito la risonanza magnetica 1 anno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno subito una protesi totale d'anca primaria con una coppa acetabolare Stryker Trident II che hanno un follow-up di un anno o più.
  2. Pazienti che sono disposti a poter sottoporsi a una risonanza magnetica alla loro visita di follow-up di un anno.
  3. Pazienti inseriti nel database CORRe (il nostro registro istituzionale per le protesi articolari HSS).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono stati acconsentiti come parte del database CORRe.
  2. Pazienti che non sono in grado o rifiutano di sottoporsi a una risonanza magnetica al loro follow-up di 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti sottoposti a THR con Trident Cup
Pazienti che hanno avuto THR con Trident Cups e che hanno precedentemente effettuato una risonanza magnetica presso l'Hospital for Special Surgery a 1 anno post-operatorio.
Altro: Pazienti sottoposti a THR con Trident II Cup
Pazienti che hanno avuto THR con coppe Trident II e riceveranno una risonanza magnetica alla loro visita post-operatoria di un anno.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I pazienti che fanno parte del "Braccio 2" saranno sottoposti a risonanza magnetica durante la loro visita post-operatoria di 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra apposizione e fissazione ossea in pazienti con sistema d'anca Trident II Tritanium con apposizione e fissazione ossea in pazienti con coppe Trident.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Collaboratori

Stryker Nordic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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