Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance Maveric používaná ke studiu podrobné kostní apozice a fixace tritanového systému Stryker Trident II

20. srpna 2021 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Cílem studie je popsat kostní apozici a fixaci acetabulárního systému Trident a Trident II Tritatnium u pacientů ve stavu 1 rok po totální náhradě kyčelního kloubu. Budeme to studovat porovnáním zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) odebraných 1 rok s/p totální náhrady kyčelního kloubu s miskou Trident II s MRI pacientů s miskou Trident, kterým byla MRI provedena 1 rok po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří měli primární totální náhradu kyčelního kloubu acetabulární miskou Stryker Trident II, kteří mají jeden rok nebo více sledování.
  2. Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit MRI při své jednoroční následné návštěvě.
  3. Pacienti zapsáni do databáze CORRe (náš ústavní registr kloubních náhrad HSS).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nedostali souhlas jako součást databáze CORRe.
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni nebo odmítají podstoupit MRI při sledování po 1 roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti, kteří podstoupili THR s Trident Cup
Pacienti, kteří prodělali THR s trojzubými poháry a v minulosti jim byla provedena magnetická rezonance v nemocnici pro speciální chirurgii 1 rok po operaci.
Jiný: Pacienti, kteří podstoupili THR s Trident II Cup
Pacienti, kteří měli THR s pohárky Trident II a budou mít MRI při jejich roční pooperační návštěvě.
Diagnostický test: MRI
Pacienti, kteří jsou součástí "Arm 2" podstoupí MRI při své 1 roční pooperační návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání kostní apozice a fixace u pacientů s kyčelním systémem Trident II Tritanium s kostní apozicí a fixací u pacientů s košíčky Trident.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Spolupracovníci

Stryker Nordic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit