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Imágenes de resonancia magnética de Maveric utilizadas para estudiar la fijación y la aposición ósea detalladas del sistema Stryker Trident II Tritanium

20 de agosto de 2021 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
El estudio tiene como objetivo describir la aposición ósea y la fijación del sistema acetabular Trident y Trident II Tritatnium en pacientes 1 año después del reemplazo total de cadera. Estudiaremos esto comparando imágenes de resonancia magnética (MRI) tomadas 1 año s/p reemplazo total de cadera con una copa Trident II con MRI tomadas de pacientes con la copa Trident que se realizaron MRI 1 año después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se sometieron a un reemplazo total de cadera primario con una copa acetabular Stryker Trident II que tienen un año o más de seguimiento.
  2. Pacientes que estén dispuestos a poder someterse a una resonancia magnética en su visita de seguimiento de un año.
  3. Pacientes ingresados ​​en la base de datos CORRe (nuestro registro institucional de reemplazo articular del HSS).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no han sido consentidos como parte de la base de datos CORRe.
  2. Pacientes que no pueden o se niegan a someterse a una resonancia magnética en su seguimiento de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes que se han sometido a THR con Trident Cup
Pacientes que hayan tenido THR con Trident Cups y previamente se les haya tomado una resonancia magnética en el Hospital for Special Surgery al año de la operación.
Otro: Pacientes que se han sometido a THR con Trident II Cup
Pacientes que han tenido THR con Trident II Cups y se les tomará una resonancia magnética en su visita postoperatoria de un año.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Los pacientes que forman parte del "Brazo 2" se someterán a una resonancia magnética en su visita postoperatoria de 1 año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la aposición y fijación ósea en pacientes con el sistema de cadera Trident II Tritanium con la aposición y fijación ósea en pacientes con copas Trident.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Colaboradores

Stryker Nordic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1570

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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