Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография Maveric, используемая для детального изучения наложения кости и фиксации тританиевой системы Stryker Trident II

20 августа 2021 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Целью исследования является описание присоединения кости и фиксации вертлужной системы Trident и Trident II Tritatnium у пациентов через 1 год после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Мы будем изучать это, сравнивая магнитно-резонансную томографию (МРТ), сделанную через 1 год после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава чашкой Trident II, с МРТ пациентов с чашкой Trident, которым сделали МРТ через 1 год после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие первичную тотальную замену тазобедренного сустава с помощью вертлужной чашки Stryker Trident II, наблюдающиеся в течение года или более.
  2. Пациенты, которые желают иметь возможность пройти МРТ при последующем посещении через год.
  3. Пациенты внесены в базу данных CORRe (наш институциональный регистр замены суставов HSS).

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не получившие согласия в рамках базы данных CORRe.
  2. Пациенты, которые не могут или отказываются от МРТ в течение 1 года наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациенты, перенесшие THR с чашкой Trident.
Пациенты, перенесшие эндопротезирование с помощью чашек Trident и ранее проходившие МРТ в Госпитале специальной хирургии через 1 год после операции.
Другой: Пациенты, перенесшие THR с чашкой Trident II.
Пациенты, у которых была проведена эндопротезирование с помощью чашек Trident II, и которым будет сделана МРТ через год после операции.
Диагностический тест: МРТ
Пациенты, входящие в «Руководство 2», будут проходить МРТ при посещении через 1 год после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение аппозиции и фиксации кости у пациентов с тазобедренной системой Trident II Tritanium с аппозицией и фиксацией кости у пациентов с чашечками Trident.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Соавторы

Stryker Nordic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1570

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться