Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maveric Magnetic Resonance Imaging används för att studera detaljerad benposition och fixering av Stryker Trident II Tritanium System

20 augusti 2021 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Studien syftar till att beskriva benläggning och fixering av Trident och Trident II Tritatnium acetabulärsystem hos patienter 1 års status efter total höftprotes. Vi kommer att studera detta genom att jämföra magnetisk resonanstomografi (MRT) som tagits 1 år s/p total höftprotes med en Trident II-kopp med magnetröntgen som tagits av patienter med Trident Cup som fick MRI gjorda 1 år efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som hade en primär total höftprotes med en Stryker Trident II höftledskopp som har ett års uppföljning eller mer.
  2. Patienter som är villiga att kunna göra en MRT vid sitt ettåriga uppföljningsbesök.
  3. Patienter som fördes in i CORRe-databasen (vårt HSS institutionella ledprotesregister).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte har fått samtycke som en del av CORRe-databasen.
  2. Patienter som inte kan eller vägrar att göra en MRT vid 1-årsuppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Patienter som har genomgått THR med Trident Cup
Patienter som har haft THR med Trident Cups och tidigare har fått en MRT tagen på Sjukhuset för Specialkirurgi 1 år efter operationen.
Övrig: Patienter som har genomgått THR med Trident II Cup
Patienter som har haft THR med Trident II-koppar och kommer att få en MRT-undersökning vid sitt ettåriga postoperativa besök.
Diagnostiskt test: MRI
Patienter som är en del av "Arm 2" kommer att genomgå en MRT vid sitt 1-åriga postoperativa besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av benapposition och -fixering hos patienter med Trident II Tritanium höftsystem med benapposition och -fixation hos patienter med Trident cups.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbetspartners

Stryker Nordic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1570

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera