减胎：机械与化学
2020年10月25日 更新者：Ahmed AA Wali, MD、Cairo University
通过经阴道超声引导方法在多胎妊娠中早期减胎：对氯化钾注射的机械破坏。随机对照试验
在这项研究中，多胎妊娠减少（对双胞胎）将通过经阴道途径进行，在早期孕龄（6 周 - 9 周 + 6 天）使用 2 种方法：单纯机械破坏氯化钾注射。
将比较这两种方法的疗效、并发症和妊娠结局。
研究概览
详细说明
在过去的几十年里，多胎妊娠的发生率急剧增加。
多胎妊娠经常因母体和胎儿的发病率和死亡率而复杂化。
数据显示，发病率和死亡率与胎儿数量相关。
在英国，单胚胎移植政策降低了多胎妊娠的发生率。
此外，在美国，ASRM（美国生殖医学会）修订了指南以优化 IVF 期间移植胚胎的数量。
然而在埃及，移植 3 到 4 个胚胎的做法仍然存在。
减胎手术旨在减少与多胎妊娠相关的孕产妇和围产期疾病的发生。
它可以在超声引导下经阴道或经腹部进行。
它可以通过针头注射氯化钾、仅通过针头进行机械破坏或通过射频消融来完成。
在这项研究中，将通过经阴道途径在早孕龄（6 周 - 9 周 + 6 天）进行多胎妊娠减胎，并比较仅使用机械中断与氯化钾注射的疗效、并发症和妊娠结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11562
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多胎妊娠（3胎以上）的孕妇
- 怀孕6周到9周+6天的孕妇
排除标准：
- 单胎或双胎妊娠的孕妇
- 怀孕 6 周前的女性（双胞胎自发消失的发生率更高）
- 9周+6天后的孕妇（技术难度大）
- 盆腔或生殖器感染
- 出血性血液病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：机械的
胎儿减少将通过胎儿心脏的机械破坏直到达到心脏停搏来实现，并且可以通过使用连接到胚胎减少针的抽吸装置对胎儿进行部分或全部抽吸来辅助
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使用超声机DP-50（深圳迈瑞生物医疗电子有限公司，中国）的6.5mHz腔内探头（65EC10EA）确定胎儿的数量、位置、大小和心脏活动，并监测减胎手术
在经阴道超声引导下，通过机械破坏胎儿心脏直至达到心搏停止来实现减胎，并且可以通过使用连接到胚胎减胎针的抽吸装置（Cook® Ireland Ltd.）对胎儿进行部分或全部抽吸来辅助。 , 利默里克, 爱尔兰)
其他名称：
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有源比较器：化工
通过胚胎减胎针将 0.5 mL 氯化钾（Potassium Chloride® 15% , EIPICO, Egypt）注入心脏区域以实现减胎
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使用超声机DP-50（深圳迈瑞生物医疗电子有限公司，中国）的6.5mHz腔内探头（65EC10EA）确定胎儿的数量、位置、大小和心脏活动，并监测减胎手术
在经阴道超声引导下，通过胚胎减胎针（Cook® Ireland Ltd., Limerick, Ireland）将 0.5 mL 氯化钾（Potassium Chloride® 15% , EIPICO, Egypt）注入心脏区域实现减胎
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术成功
大体时间：减胎结束后5分钟
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胎儿心脏活动停止的孕囊数
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减胎结束后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减胎手术的持续时间
大体时间：手术结束后 5 分钟，确认胎心停止时
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每个胎儿减胎所需的时间（从减胎针进入孕囊到胎儿心脏停止活动的时间）
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手术结束后 5 分钟，确认胎心停止时
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术后阴道点滴出血或出血
大体时间：在手术的第一周内，即从手术结束到手术后 7 天
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将出现与手术相关的阴道点滴出血或出血的参与者人数
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在手术的第一周内，即从手术结束到手术后 7 天
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出生胎龄
大体时间：当天发货
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分娩时的怀孕周数和天数
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当天发货
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胎儿出生体重
大体时间：当天发货
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分娩时胎儿体重（克）
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当天发货
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hassan Omar, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月25日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经阴道超声的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的