태아 감소: 기계적 대 화학적
2020년 10월 25일 업데이트: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University
다태아 임신에서 경질 초음파 유도 접근법을 통한 조기 태아 감소: 염화칼륨 주입에 대한 기계적 파괴. 무작위 대조 시험
이 연구에서 다태아 임신 감소(쌍둥이로)는 임신 초기(6주 - 9주 + 6일) 2가지 방법을 사용하여 경질 경로를 통해 수행됩니다. 염화칼륨 주입에 대한 단순한 기계적 중단.
두 가지 방법을 효능, 합병증 및 임신 결과에 대해 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
다태아 임신의 발생률은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다.
다태 임신은 종종 산모와 태아의 이환율과 사망률로 인해 복잡해집니다.
데이터는 이환율과 사망률의 발생률이 태아 수와 상관관계가 있음을 보여줍니다.
영국에서는 단일 배아 이식 정책으로 다태아 임신의 발생률이 감소했습니다.
또한 미국에서는 ASRM(미국생식의학협회)에서 IVF 동안 이식된 배아의 수를 최적화하기 위해 지침을 개정했습니다.
그러나 이집트에서는 여전히 3~4개의 배아 이식이 시행되고 있습니다.
태아 감소 절차는 다태아 임신과 관련된 산모 및 주산기 이환율의 발생을 줄이는 것을 목표로 합니다.
초음파 유도 하에 경질 또는 경복부로 시행할 수 있습니다.
그것은 바늘 주입을 통한 염화칼륨 주입, 바늘에 의한 단순한 기계적 파괴 또는 고주파 절제에 의해 수행될 수 있습니다.
본 연구에서는 임신초기(6주 - 9주 + 6일)에 경질경로를 통한 다태아임신감소술을 시행하고 염화칼륨주입과 단순 기계적 파괴를 이용한 효능, 합병증 및 임신결과를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다태임신(태아 3명 이상) 임산부
- 임신 6주~9주+6일
제외 기준:
- 단태 또는 쌍둥이 임신을 한 임산부
- 6주 이전의 임산부(자발성 소실 쌍둥이 발생률 높음)
- 임신 9주 + 6일 이후 (기법적용 어려움)
- 골반 또는 생식기 감염
- 출혈성 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기계적
태아 감소는 무수축이 달성될 때까지 태아 심장의 기계적 중단에 의해 달성되며, 배아 감소 바늘에 부착된 흡입 장치를 사용하여 태아의 부분 또는 전체 흡입에 의해 도움을 받을 수 있습니다.
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태아의 수, 위치, 크기 및 심장 활동을 결정하고 모니터 태아 감소 절차
경질 초음파 유도 하에 태아 축소는 무수축이 달성될 때까지 태아 심장의 기계적 파괴에 의해 달성되며, 배아 축소 바늘(Cook® Ireland Ltd. , 리머릭, 아일랜드)
다른 이름들:
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활성 비교기: 화학적인
태아 감소는 배아 감소 바늘을 통해 심장 부위에 0.5mL의 염화칼륨(염화칼륨(Potassium Chloride® 15%), EPICO, 이집트)을 주입하여 이루어집니다.
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태아의 수, 위치, 크기 및 심장 활동을 결정하고 모니터 태아 감소 절차
경질 초음파 유도 하에 배아 감소 바늘(Cook® Ireland Ltd., Limerick, Ireland)을 통해 0.5 mL의 염화칼륨(염화칼륨® 15%, EIPCO, 이집트)을 심장 부위에 주입하여 태아 감소를 달성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 성공
기간: 태아 감소 종료 후 5분
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태아의 심장 활동이 멈출 임신 주머니의 수
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태아 감소 종료 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 감소 절차 기간
기간: 태아 심장 정지가 확인된 경우 시술 종료 5분 후
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각 태아가 감소하는 데 필요한 시간(분)(임신낭에 배아 감소 바늘을 삽입한 시점부터 태아 심장 활동이 멈출 때까지)
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태아 심장 정지가 확인된 경우 시술 종료 5분 후
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수술 후 질 반점 또는 출혈
기간: 시술 후 1주일 이내, 즉 시술 종료 후부터 시술 후 7일까지
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절차와 관련하여 질 반점 또는 출혈이 발생할 참가자 수
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시술 후 1주일 이내, 즉 시술 종료 후부터 시술 후 7일까지
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출생 시 재태 연령
기간: 배송 당일
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분만 시 임신 주 및 일수
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배송 당일
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태아 출생 체중
기간: 배송 당일
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분만 시 태아 체중(g)
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배송 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hassan Omar, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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