脊髓麻醉下重度子痫前期患者不同液体治疗方案的比较
2018年3月21日 更新者：Bola Fawzi Mekhail Sedrak、Assiut University
脊髓麻醉下重度先兆子痫患者两种不同液体治疗方案的比较：血流动力学和肾功能结果
比较两种不同液体治疗方案对脊髓麻醉下重度先兆子痫患者的影响：血流动力学和肾功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠超过 36 周
- 计划择期剖腹产的单身孕妇
排除标准：
- 病人拒绝。
- 精神障碍。
- 产妇 <36 周妊娠，双胞胎，异常心电图 (CTG) 追踪。
- 脊髓麻醉的绝对禁忌症（患者拒绝、颅内压升高、低血容量状态、异常凝血障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：R组
30 名患者将在术中接受 15ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。
|
根据脊髓麻醉下剖腹产时接受的液体量，患者将被分为 2 组。 组 (R) 30 名患者将在术中接受 15ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。 组 (L) 30 名患者将在术中接受 30ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。 如果两组中 3 ml 晶体液：1 ml 血液的比例超过 500 ml，将更换失血量 |
|
有源比较器：L组
30 名患者将在术中接受 30ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。
|
根据脊髓麻醉下剖腹产时接受的液体量，患者将被分为 2 组。 组 (R) 30 名患者将在术中接受 15ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。 组 (L) 30 名患者将在术中接受 30ml/kg/h 乳酸林格 (LR)。 如果两组中 3 ml 晶体液：1 ml 血液的比例超过 500 ml，将更换失血量 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压发生率
大体时间：1小时
|
收缩压下降超过基线的 20%
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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