Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékterápia különböző protokolljainak összehasonlítása súlyos preeclampsiás betegekben spinális érzéstelenítés alatt

2018. március 21. frissítette: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Két különböző folyadékterápiás protokoll összehasonlítása súlyos preeclampsiás betegekben, spinális érzéstelenítés alatt: hemodinamikai és vesefunkciós eredmények

Két különböző folyadékterápia protokoll hatásának összehasonlítása súlyos preeclampsiás betegekben spinális érzéstelenítésben: hemodinamikai és vesefunkció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 36 hetes terhesség
  • elektív császármetszésre tervezett egyedülálló terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása.
  • pszichiátriai rendellenességek.
  • szülés <36 hetes terhesség, ikrek, abnormális kardiotokográfia (CTG) nyomon követése.
  • a spinális érzéstelenítés abszolút ellenjavallatai (a betegek elutasítása, megnövekedett koponyaűri nyomás, hypovolaemiás állapotok, kóros koagulopátia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: R csoport
30 beteg kap 15 ml/kg/h laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést.
Drog: Lactated Ringer

A betegeket 2 csoportra osztják aszerint, hogy mennyi folyadékot kaptak a császármetszés során spinális érzéstelenítésben.

Az (R) csoport 30 betege 15 ml/kg/óra laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést kap. Az (L) csoport 30 betege 30 ml/kg/óra laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést kap. a vérveszteség pótolható, ha 500 ml-nél több 3 ml krisztalloid:1 ml vér arányban mindkét csoportban
Aktív összehasonlító: L csoport
30 beteg kap 30 ml/kg/h laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést.
Drog: Lactated Ringer

A betegeket 2 csoportra osztják aszerint, hogy mennyi folyadékot kaptak a császármetszés során spinális érzéstelenítésben.

Az (R) csoport 30 betege 15 ml/kg/óra laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést kap. Az (L) csoport 30 betege 30 ml/kg/óra laktát Ringer (LR) intraoperatív kezelést kap. a vérveszteség pótolható, ha 500 ml-nél több 3 ml krisztalloid:1 ml vér arányban mindkét csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió előfordulása
Időkeret: 1 óra
a szisztolés vérnyomás csökkenése a kiindulási érték több mint 20%-a
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • haemodynamics in preeclampsia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer által kiváltott hipotenzió

Klinikai vizsgálatok a Lactated Ringer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel