Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige protokoller for væsketerapi hos svær præeklamptiske patienter under spinal anæstesi

21. marts 2018 opdateret af: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Sammenligning af to forskellige protokoller for væsketerapi hos svær præeklamptiske patienter under spinal anæstesi: Hæmodynamisk og nyrefunktionsudfald

At sammenligne effekten af ​​to forskellige protokoller for væskebehandling hos svære præeklamptiske patienter under spinalbedøvelse: Hæmodynamisk og nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 36 ugers svangerskab
  • singleton gravide planlagt til elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • psykiatriske lidelser.
  • fødende <36 ugers svangerskab, tvillinger, unormal kardiotokografi (CTG) sporing.
  • absolutte kontraindikationer for spinal anæstesi (patientafslag, forhøjet intrakranielt tryk, hypovolæmiske tilstande, unormal koagulopati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe R
30 patienter vil modtage 15 ml/kg/t lakteret Ringer (LR) intraoperativt.
Medicin: Lacteret Ringer

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter mængden af ​​væske modtaget under kejsersnit under spinalbedøvelse.

Gruppe (R) 30 patienter vil modtage 15 ml/kg/h lakteret Ringer (LR) intraoperativt. Gruppe (L) 30 patienter vil modtage 30 ml/kg/h lakteret Ringer (LR) intraoperativt. blodtab vil blive erstattet, hvis mere end 500 ml i forholdet 3 ml krystalloid: 1 ml blod i begge grupper
Aktiv komparator: Gruppe L
30 patienter vil modtage 30 ml/kg/h lakteret Ringer (LR) intraoperativt.
Medicin: Lacteret Ringer

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter mængden af ​​væske modtaget under kejsersnit under spinalbedøvelse.

Gruppe (R) 30 patienter vil modtage 15 ml/kg/h lakteret Ringer (LR) intraoperativt. Gruppe (L) 30 patienter vil modtage 30 ml/kg/h lakteret Ringer (LR) intraoperativt. blodtab vil blive erstattet, hvis mere end 500 ml i forholdet 3 ml krystalloid: 1 ml blod i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hypotension
Tidsramme: 1 time
fald i systolisk blodtryk mere end 20 % af basislinjen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • haemodynamics in preeclampsia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

Kliniske forsøg med Lacteret Ringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner