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Comparação de diferentes protocolos de fluidoterapia em pacientes com pré-eclâmpsia grave sob raquianestesia

21 de março de 2018 atualizado por: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Comparação de dois diferentes protocolos de fluidoterapia em pacientes com pré-eclâmpsia grave sob raquianestesia: resultados hemodinâmicos e da função renal

Comparar o efeito de dois diferentes protocolos de fluidoterapia em pacientes com pré-eclâmpsia grave sob raquianestesia: hemodinâmica e função renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 36 semanas de gestação
  • grávidas solteiras planejadas para cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente.
  • distúrbios psiquiátricos.
  • parturiente <36 semanas de gestação, gêmeos, traçado cardiotocográfico (CTG) anormal.
  • contra-indicações absolutas para raquianestesia (recusa do paciente, aumento da pressão intracraniana, estados hipovolêmicos, coagulopatia anormal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo R
30 pacientes receberão 15ml/kg/h de Ringer com lactato (LR) no intraoperatório.
Medicamento: Ringer com lactato

As pacientes serão divididas em 2 grupos de acordo com a quantidade de fluidos recebidos durante a cesariana sob raquianestesia.

Grupo (R) 30 pacientes receberão 15ml/kg/h de Ringer (LR) com lactato no intraoperatório. Grupo (L) 30 pacientes receberão 30ml/kg/h de Ringer com lactato (LR) no intraoperatório. a perda de sangue será reposta se for superior a 500 ml na proporção 3 ml de cristalóide: 1 ml de sangue em ambos os grupos
Comparador Ativo: Grupo L
30 pacientes receberão 30ml/kg/h de Ringer com lactato (LR) no intraoperatório.
Medicamento: Ringer com lactato

As pacientes serão divididas em 2 grupos de acordo com a quantidade de fluidos recebidos durante a cesariana sob raquianestesia.

Grupo (R) 30 pacientes receberão 15ml/kg/h de Ringer (LR) com lactato no intraoperatório. Grupo (L) 30 pacientes receberão 30ml/kg/h de Ringer com lactato (LR) no intraoperatório. a perda de sangue será reposta se for superior a 500 ml na proporção 3 ml de cristalóide: 1 ml de sangue em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipotensão
Prazo: 1 hora
diminuição da pressão arterial sistólica superior a 20% da linha de base
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • haemodynamics in preeclampsia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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