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Comparación de diferentes protocolos de fluidoterapia en pacientes con preeclampsia grave bajo anestesia raquídea

21 de marzo de 2018 actualizado por: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Comparación de dos protocolos diferentes de fluidoterapia en pacientes con preeclampsia grave bajo anestesia raquídea: resultados hemodinámicos y de la función renal

Comparar el efecto de dos protocolos diferentes de fluidoterapia en pacientes con preeclampsia severa bajo anestesia espinal: hemodinámica y función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 36 semanas de gestación
  • Embarazadas de feto único programadas para cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente.
  • Desórdenes psiquiátricos.
  • parturienta <36 semanas de gestación, gemelos, trazado anormal de cardiotocografía (CTG).
  • contraindicaciones absolutas para la anestesia espinal (rechazo del paciente, aumento de la presión intracraneal, estados hipovolémicos, coagulopatía anormal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo R
30 pacientes recibirán 15 ml/kg/h de lactato Ringer (LR) intraoperatorio.
Droga: Ringer lactato

Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la cantidad de líquidos recibidos durante la cesárea bajo anestesia espinal.

Los pacientes del grupo (R) 30 recibirán 15 ml/kg/h de lactato Ringer (LR) intraoperatorio. Grupo (L) 30 pacientes recibirán 30 ml/kg/h de lactato Ringer (LR) intraoperatorio. la pérdida de sangre será reemplazada si hay más de 500 ml en una proporción de 3 ml de cristaloides: 1 ml de sangre en ambos grupos
Comparador activo: Grupo L
30 pacientes recibirán 30 ml/kg/h de Ringer lactato (LR) intraoperatorio.
Droga: Ringer lactato

Los pacientes se dividirán en 2 grupos según la cantidad de líquidos recibidos durante la cesárea bajo anestesia espinal.

Los pacientes del grupo (R) 30 recibirán 15 ml/kg/h de lactato Ringer (LR) intraoperatorio. Grupo (L) 30 pacientes recibirán 30 ml/kg/h de lactato Ringer (LR) intraoperatorio. la pérdida de sangre será reemplazada si hay más de 500 ml en una proporción de 3 ml de cristaloides: 1 ml de sangre en ambos grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 1 hora
disminución de la presión arterial sistólica más del 20% de la línea de base
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • haemodynamics in preeclampsia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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