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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03478618
척추 마취 하의 중증 자간전증 환자의 수액 요법의 다양한 프로토콜 비교
2018년 3월 21일 업데이트: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University
척추마취 하의 중증 자간전증 환자에서 수액요법의 두 가지 프로토콜 비교 : 혈역학 및 신장 기능 결과
척추 마취하에 심각한 자간전증 환자에서 수액 요법의 두 가지 다른 프로토콜의 효과를 비교하기 위해: 혈역학 및 신장 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상
- 선택적 제왕절개를 계획하는 싱글톤 임산부
제외 기준:
- 환자 거부.
- 정신 장애.
- 임신 36주 미만의 분만, 쌍둥이, 비정상적인 심전도(CTG) 추적.
- 척추 마취에 대한 절대적 금기 사항(환자 거부, 두개내압 상승, 저혈량 상태, 비정상 응고병증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 R
30명의 환자는 수술 중에 15ml/kg/h의 젖산 링거(LR)를 받게 됩니다.
|
환자는 척추 마취 하에 제왕절개를 하는 동안 받은 체액의 양에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹(R) 30명의 환자는 수술 중에 15ml/kg/h 젖산 링거(LR)를 투여받습니다. 그룹(L) 30명의 환자는 수술 중 30ml/kg/h 젖산 링거(LR)를 투여받습니다. 두 그룹 모두 결정체 3ml : 혈액 1ml의 비율이 500ml 이상인 경우 실혈이 대체됩니다. |
|
활성 비교기: 그룹 L
30명의 환자는 수술 중에 30ml/kg/h의 젖산 링거(LR)를 받게 됩니다.
|
환자는 척추 마취 하에 제왕절개를 하는 동안 받은 체액의 양에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹(R) 30명의 환자는 수술 중에 15ml/kg/h 젖산 링거(LR)를 투여받습니다. 그룹(L) 30명의 환자는 수술 중 30ml/kg/h 젖산 링거(LR)를 투여받습니다. 두 그룹 모두 결정체 3ml : 혈액 1ml의 비율이 500ml 이상인 경우 실혈이 대체됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 발병률
기간: 1 시간
|
기준선의 20% 이상 수축기 혈압 감소
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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