- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03478618
Sammenligning av ulike protokoller for væsketerapi hos alvorlige preeklamtiske pasienter under spinalbedøvelse
Sammenligning av to forskjellige protokoller for væsketerapi hos alvorlige preeklamtiske pasienter under spinalbedøvelse: hemodynamisk og nyrefunksjonsutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 36 ukers svangerskap
- singleton gravide kvinner planlagt for elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag.
- psykiatriske lidelser.
- fødsel <36 uker svangerskap, tvillinger, unormal kardiotokografi (CTG) sporing.
- absolutte kontraindikasjoner for spinal anestesi (pasientenes avslag, økt intrakranielt trykk, hypovolemiske tilstander, unormal koagulopati).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe R
30 pasienter vil få 15 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt.
|
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter mengden væske som mottas under keisersnitt under spinalbedøvelse. Gruppe (R) 30 pasienter vil få 15 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt. Gruppe (L) 30 pasienter vil få 30 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt. blodtap vil bli erstattet hvis mer enn 500 ml i forholdet 3 ml krystalloid: 1 ml blod i begge grupper |
Aktiv komparator: Gruppe L
30 pasienter vil få 30 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt.
|
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper etter mengden væske som mottas under keisersnitt under spinalbedøvelse. Gruppe (R) 30 pasienter vil få 15 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt. Gruppe (L) 30 pasienter vil få 30 ml/kg/t laktert Ringer (LR) intraoperativt. blodtap vil bli erstattet hvis mer enn 500 ml i forholdet 3 ml krystalloid: 1 ml blod i begge grupper |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 1 time
|
reduksjon i systolisk blodtrykk mer enn 20 % av basislinjen
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- haemodynamics in preeclampsia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensjon medikamentindusert
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på Laktat Ringer
-
Spectrum Health HospitalsDeltex Medical, Inc.FullførtEndetarmskreft | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Divertikulitt | Tykktarmskreft | Kolonpolypper | Rektale polypperForente stater
-
Clinica GastrobeseAvsluttetOppkast | Gastroøsofageal reflukssykdom | Sykelig fedmeBrasil
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFirmTech, Inc.Rekruttering
-
Duramed ResearchFullført
-
King's College LondonFullførtPeyronie sykdomStorbritannia
-
Santa Casa de Misericórdia de Belo HorizonteFullført
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeRekrutteringInfertilitet, kvinneForente stater
-
Grektek Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Stanford UniversityBelun Technology Company LimitedFullført
-
FHI 360Cornell University; EngenderHealth; Kenya National AIDS & STI Control Programme og andre samarbeidspartnereFullførtMannlig omskjæringKenya