- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03478618
Сравнение различных протоколов инфузионной терапии у пациенток с тяжелой преэклампсией под спинальной анестезией
Сравнение двух различных протоколов инфузионной терапии у пациентов с тяжелой преэклампсией под спинальной анестезией: результаты гемодинамики и функции почек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- срок беременности более 36 недель
- Одноплодным беременным планируют плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- отказ пациента.
- психические расстройства.
- роженица <36 недель гестации, двойня, аномальная кардиотокография (КТГ).
- абсолютные противопоказания к спинномозговой анестезии (отказ больных, повышенное внутричерепное давление, гиповолемические состояния, аномальная коагулопатия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Р
30 пациентов получат 15 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции.
|
Пациенты будут разделены на 2 группы в зависимости от количества жидкости, полученной при кесаревом сечении под спинальной анестезией. Группа (R) 30 пациентов будет получать 15 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции. Группа (L) 30 пациентов будет получать 30 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции. кровопотеря будет восполнена, если более 500 мл в соотношении 3 мл кристаллоида : 1 мл крови в обеих группах |
|
Активный компаратор: Группа Л
30 пациентов получат 30 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции.
|
Пациенты будут разделены на 2 группы в зависимости от количества жидкости, полученной при кесаревом сечении под спинальной анестезией. Группа (R) 30 пациентов будет получать 15 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции. Группа (L) 30 пациентов будет получать 30 мл/кг/ч лактата Рингера (LR) во время операции. кровопотеря будет восполнена, если более 500 мл в соотношении 3 мл кристаллоида : 1 мл крови в обеих группах |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гипотензии
Временное ограничение: 1 час
|
снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- haemodynamics in preeclampsia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лактат Рингер
-
Satu Mare County Emergency HospitalРекрутингЖидкостная реанимация | Острый панкреатит (ОП) | Острый сбор панкреатической жидкостиРумыния
-
Fundación Cardioinfantil Instituto de CardiologíaUniversity of PittsburghЕще не набираютСептический шок | Педиатрическое критическое заболеваниеКолумбия
-
Sana'a UniversityЗавершенный
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГиповолемия | Нарушение функции правого желудочкаФранция
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ЗавершенныйЕжедневный стресс и функция сосудов в среднем возрасте как фактор риска снижения когнитивных функцийСильное депрессивное расстройство | Взрослые среднего возрастаСоединенные Штаты
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesЗавершенный