- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478618
Comparaison de différents protocoles de fluidothérapie chez des patientes prééclamptiques sévères sous rachianesthésie
Comparaison de deux protocoles différents de fluidothérapie chez des patientes prééclamptiques sévères sous rachianesthésie : résultats hémodynamiques et fonctionnels rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 36 semaines de gestation
- femmes enceintes célibataires prévues pour une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- refus du patient.
- troubles psychiatriques.
- parturiente <36 semaines de gestation, jumeaux, tracé cardiotocographique (CTG) anormal.
- contre-indications absolues à la rachianesthésie (refus du patient, hypertension intracrânienne, états hypovolémiques, coagulopathie anormale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe R
30 patients recevront 15 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) en peropératoire.
|
Les patientes seront divisées en 2 groupes en fonction de la quantité de liquides reçue lors de la césarienne sous rachianesthésie. Groupe (R) 30 patients recevront 15 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) peropératoire. Groupe (L) 30 patients recevront 30 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) peropératoire. la perte de sang sera remplacée si plus de 500 ml dans un rapport de 3 ml de cristalloïde : 1 ml de sang dans les deux groupes |
Comparateur actif: Groupe L
30 patients recevront 30 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) peropératoire.
|
Les patientes seront divisées en 2 groupes en fonction de la quantité de liquides reçue lors de la césarienne sous rachianesthésie. Groupe (R) 30 patients recevront 15 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) peropératoire. Groupe (L) 30 patients recevront 30 ml/kg/h de Ringer lactate (LR) peropératoire. la perte de sang sera remplacée si plus de 500 ml dans un rapport de 3 ml de cristalloïde : 1 ml de sang dans les deux groupes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence de l'hypotension
Délai: 1 heure
|
diminution de la pression artérielle systolique supérieure à 20 % de la ligne de base
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- haemodynamics in preeclampsia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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