- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478618
Erilaisten nestehoidon protokollien vertailu vaikeissa preeklampsiapotilaissa spinaalipuudutuksessa
Kahden erilaisen nestehoitoprotokollan vertailu vaikeissa preeklampsiapotilaissa spinaalipuudutuksessa: Hemodynaaminen ja munuaistoiminnan tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 36 raskausviikkoa
- naimattomille raskaana oleville naisille, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen.
- psykiatriset häiriöt.
- synnyttäjä <36 raskausviikkoa, kaksoset, epänormaali kardiotokografia (CTG) jäljitys.
- absoluuttiset vasta-aiheet spinaalipuudutukseen (potilaan kieltäytyminen, kohonnut kallonsisäinen paine, hypovoleemiset tilat, epänormaali koagulopatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä R
30 potilasta saavat 15 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti.
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään spinaalipuudutuksen keisarileikkauksen aikana saamansa nestemäärän mukaan. Ryhmä (R) 30 potilasta saa 15 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti. Ryhmä (L) 30 potilasta saa 30 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti. verenhukka korvataan, jos molemmissa ryhmissä yli 500 ml suhteessa 3 ml kristalloidi: 1 ml verta |
|
Active Comparator: Ryhmä L
30 potilasta saavat 30 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti.
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään spinaalipuudutuksen keisarileikkauksen aikana saamansa nestemäärän mukaan. Ryhmä (R) 30 potilasta saa 15 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti. Ryhmä (L) 30 potilasta saa 30 ml/kg/h lactated Ringer (LR) intraoperatiivisesti. verenhukka korvataan, jos molemmissa ryhmissä yli 500 ml suhteessa 3 ml kristalloidi: 1 ml verta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
systolisen verenpaineen lasku yli 20 % perusviivasta
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- haemodynamics in preeclampsia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden aiheuttama hypotensio
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ringer-laktaatti
-
Spectrum Health HospitalsDeltex Medical, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus | Divertikuliitti | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen polyypit | Peräsuolen polyypitYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
K. C. RasmussenValmis
-
Vascular Solutions LLCValmis
-
Montreal Heart InstituteValmisVasemman kammion toimintahäiriö Diastolinen toimintahäiriö | Nesteen reagointikykyKanada
-
West Virginia UniversityValmis
-
University of MilanTuntematonVerenkiertohäiriöItalia
-
King Edward Medical UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomiaPakistan
-
Assiut UniversityTuntematonMaksan komplikaatio
-
University of Sao PauloValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsisBrasilia