- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478618
Jämförelse av olika protokoll för vätsketerapi hos patienter med svår preeklamptik under spinalbedövning
Jämförelse av två olika protokoll för vätsketerapi hos patienter med svår preeklamptia under ryggbedövning: hemodynamisk och njurfunktionsutfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 36 veckors graviditet
- ensamstående gravida kvinnor planerade för elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- patientvägran.
- psykiatriska störningar.
- förlossning <36 veckors graviditet, tvillingar, onormal kardiotokografi (CTG) spårning.
- absoluta kontraindikationer för spinalbedövning (patienter vägrar, förhöjt intrakraniellt tryck, hypovolemiska tillstånd, onormal koagulopati).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp R
30 patienter kommer att få 15 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt.
|
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper efter mängden vätska som tas emot under kejsarsnitt under ryggbedövning. Grupp (R) 30 patienter kommer att få 15 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt. Grupp (L) 30 patienter kommer att få 30 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt. blodförlust kommer att ersättas om mer än 500 ml i förhållandet 3 ml kristalloid: 1 ml blod i båda grupperna |
|
Aktiv komparator: Grupp L
30 patienter kommer att få 30 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt.
|
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper efter mängden vätska som tas emot under kejsarsnitt under ryggbedövning. Grupp (R) 30 patienter kommer att få 15 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt. Grupp (L) 30 patienter kommer att få 30 ml/kg/h lakterad Ringer (LR) intraoperativt. blodförlust kommer att ersättas om mer än 500 ml i förhållandet 3 ml kristalloid: 1 ml blod i båda grupperna |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hypotoni
Tidsram: 1 timme
|
minskning av systoliskt blodtryck med mer än 20 % av baslinjen
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- haemodynamics in preeclampsia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsinducerad hypotoni
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdHar inte rekryterat ännuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAvslutadDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Förenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
Kliniska prövningar på Laktat Ringer
-
Assiut UniversityOkänd
-
ARC Medical Devices Inc.AvslutadSäkerhet och tolerabilitet hos friska volontärerKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterUniversity of Colorado HealthHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Avslutad
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriOkändÅderförkalkningFörenta staterna
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadMajor depressiv sjukdom | Medelålders vuxnaFörenta staterna
-
Clinica GastrobeseAvslutadKräkningar | Gastroesofageal refluxsjukdom | Dödlig fetmaBrasilien
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFirmTech, Inc.Avslutad
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Esra ATEŞAvslutad