Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende protocollen voor vloeistoftherapie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie onder spinale anesthesie

21 maart 2018 bijgewerkt door: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Vergelijking van twee verschillende protocollen voor vloeistoftherapie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie onder spinale anesthesie: hemodynamische en nierfunctie-uitkomst

Om het effect te vergelijken van twee verschillende protocollen van vloeistoftherapie bij ernstige pre-eclamptische patiënten onder spinale anesthesie: hemodynamische en nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 36 weken zwangerschap
  • alleenstaande zwangere vrouwen gepland voor electieve keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt.
  • psychiatrische stoornissen.
  • parturiënt <36 weken zwangerschap, tweelingen, abnormale cardiotocografie (CTG) tracering.
  • absolute contra-indicaties voor spinale anesthesie (weigering van de patiënt, verhoogde intracraniale druk, hypovolemische toestanden, abnormale coagulopathie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep R
30 patiënten zullen intraoperatief 15 ml/kg/uur Ringer-lactaat (LR) toegediend krijgen.
Geneesmiddel: Ringer met lactaat

Patiënten worden verdeeld in 2 groepen op basis van de hoeveelheid vocht die is ontvangen tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie.

Groep (R) 30 patiënten zullen intraoperatief 15 ml/kg/uur Ringer-lactaat (LR) krijgen. Groep (L) 30 patiënten zullen intraoperatief 30 ml/kg/u lactaat Ringer (LR) krijgen. bloedverlies wordt aangevuld indien meer dan 500 ml in verhouding 3 ml kristalloïde : 1 ml bloed in beide groepen
Actieve vergelijker: Groep L
30 patiënten zullen intraoperatief 30 ml/kg/uur Ringer-lactaat (LR) toegediend krijgen.
Geneesmiddel: Ringer met lactaat

Patiënten worden verdeeld in 2 groepen op basis van de hoeveelheid vocht die is ontvangen tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie.

Groep (R) 30 patiënten zullen intraoperatief 15 ml/kg/uur Ringer-lactaat (LR) krijgen. Groep (L) 30 patiënten zullen intraoperatief 30 ml/kg/u lactaat Ringer (LR) krijgen. bloedverlies wordt aangevuld indien meer dan 500 ml in verhouding 3 ml kristalloïde : 1 ml bloed in beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: 1 uur
verlaging van de systolische bloeddruk met meer dan 20% van de basislijn
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • haemodynamics in preeclampsia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie door medicijnen geïnduceerd

Klinische onderzoeken op Ringer met lactaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren