- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03478618
Porównanie różnych protokołów płynoterapii u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym w znieczuleniu rdzeniowym
Porównanie dwóch różnych protokołów płynoterapii u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym w znieczuleniu rdzeniowym: wyniki parametrów hemodynamicznych i funkcji nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 36 tygodnia ciąży
- kobiet w ciąży pojedynczej planowanych do planowego cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta.
- zaburzenia psychiczne.
- poród <36 tygodnia ciąży, bliźnięta, nieprawidłowy zapis kardiotokografii (KTG).
- bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (odmowa chorego, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, stany hipowolemiczne, nieprawidłowa koagulopatia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa R
30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 15 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR).
|
Pacjentki zostaną podzielone na 2 grupy w zależności od ilości płynów otrzymanych podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Grupa (R) 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 15 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR). Grupa (L) 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 30 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR). utrata krwi zostanie uzupełniona, jeśli przekroczy 500 ml w stosunku 3 ml krystaloidu : 1 ml krwi w obu grupach |
|
Aktywny komparator: Grupa L
30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 30 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR).
|
Pacjentki zostaną podzielone na 2 grupy w zależności od ilości płynów otrzymanych podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Grupa (R) 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 15 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR). Grupa (L) 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjnie 30 ml/kg/h mleczanu Ringera (LR). utrata krwi zostanie uzupełniona, jeśli przekroczy 500 ml w stosunku 3 ml krystaloidu : 1 ml krwi w obu grupach |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
spadek skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% wartości wyjściowej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ansari MR, Laghari MS, Solangi KB. Acute renal failure in pregnancy: one year observational study at Liaquat University Hospital, Hyderabad. J Pak Med Assoc. 2008 Feb;58(2):61-4.
- Ganesan C, Maynard SE. Acute kidney injury in pregnancy: the thrombotic microangiopathies. J Nephrol. 2011 Sep-Oct;24(5):554-63. doi: 10.5301/JN.2011.6250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- haemodynamics in preeclampsia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie wywołane lekami
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Ringer z laktacją
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...ZakończonyZarządzanie płynami pooperacyjnymiEgipt
-
K. C. RasmussenZakończonyZaburzenia krzepnięcia
-
West Virginia UniversityZakończonyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario NegriZakończonyWstrząs septycznyWłochy
-
University of Sao PauloZakończonyWstrząs septyczny | Ciężka sepsaBrazylia
-
RenJi HospitalNieznanyZespół wewnątrzwątrobowej atrezji dróg żółciowychChiny
-
Karolinska InstitutetZakończonyZmiana Temperatury, Ciało | HipowolemiaSzwecja
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Eastern Virginia Medical SchoolUniversity of Modena and Reggio Emilia, ItalyRekrutacyjnyIndukowana pracaStany Zjednoczone, Włochy