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Vergleich verschiedener Protokolle der Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit schwerer Präeklampsie unter Spinalanästhesie

21. März 2018 aktualisiert von: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Vergleich von zwei verschiedenen Protokollen der Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit schwerer Präeklampsie unter Spinalanästhesie: Ergebnis der Hämodynamik und der Nierenfunktion

Vergleich der Wirkung von zwei verschiedenen Protokollen der Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit schwerer Präeklampsie unter Spinalanästhesie : Hämodynamik und Nierenfunktion .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 36 Schwangerschaftswochen
  • Singleton schwangere Frauen geplant für elektiven Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • psychische Störungen.
  • Gebärende <36 SSW, Zwillinge, anormale Kardiotokographie (CTG)-Aufzeichnung.
  • absolute Kontraindikationen für die Spinalanästhesie (Verweigerung des Patienten, erhöhter Hirndruck, hypovolämische Zustände, abnorme Koagulopathie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe R
30 Patienten erhalten intraoperativ 15 ml/kg/h Ringer-Laktat (LR).
Arzneimittel: Laktierter Ringer

Die Patienten werden entsprechend der Flüssigkeitsmenge, die sie während des Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie erhalten, in 2 Gruppen eingeteilt.

Patienten der Gruppe (R) 30 erhalten intraoperativ 15 ml/kg/h Ringer-Laktat (LR). Gruppe (L) 30 Patienten erhalten intraoperativ 30 ml/kg/h Ringerlaktat (LR). Blutverlust wird ersetzt, wenn mehr als 500 ml im Verhältnis 3 ml Kristalloid : 1 ml Blut in beiden Gruppen vorhanden sind
Aktiver Komparator: Gruppe L
30 Patienten erhalten intraoperativ 30 ml/kg/h Ringer-Laktat (LR).
Arzneimittel: Laktierter Ringer

Die Patienten werden entsprechend der Flüssigkeitsmenge, die sie während des Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie erhalten, in 2 Gruppen eingeteilt.

Patienten der Gruppe (R) 30 erhalten intraoperativ 15 ml/kg/h Ringer-Laktat (LR). Gruppe (L) 30 Patienten erhalten intraoperativ 30 ml/kg/h Ringerlaktat (LR). Blutverlust wird ersetzt, wenn mehr als 500 ml im Verhältnis 3 ml Kristalloid : 1 ml Blut in beiden Gruppen vorhanden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypotonie
Zeitfenster: 1 Stunde
Abnahme des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 % des Ausgangswertes
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • haemodynamics in preeclampsia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arzneimittelinduzierte Hypotonie

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