Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých protokolů tekutinové terapie u pacientů s těžkou preeklampsií ve spinální anestezii

21. března 2018 aktualizováno: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Srovnání dvou různých protokolů tekutinové terapie u pacientů s těžkou preeklampsií ve spinální anestezii: výsledek hemodynamiky a funkce ledvin

Porovnat účinek dvou různých protokolů fluidní terapie u těžkých preeklamptických pacientů ve spinální anestezii: Hemodynamická a funkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 36 týdnů těhotenství
  • singleton těhotné ženy plánované na elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta.
  • psychiatrické poruchy.
  • porodní těhotenství <36 týdnů, dvojčata, abnormální kardiotokografické (CTG) sledování.
  • absolutní kontraindikace pro spinální anestezii (odmítnutí pacientem, zvýšený intrakraniální tlak, hypovolemické stavy, abnormální koagulopatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina R
30 pacientů dostane intraoperačně 15 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR).
Lék: Laktátový Ringer

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle množství přijatých tekutin při císařském řezu ve spinální anestezii.

Skupina (R) 30 pacientů dostane intraoperačně 15 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR). Skupina (L) 30 pacientů dostane intraoperačně 30 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR). ztráta krve bude nahrazena, pokud je více než 500 ml v poměru 3 ml krystaloidu : 1 ml krve v obou skupinách
Aktivní komparátor: Skupina L
30 pacientů dostane intraoperačně 30 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR).
Lék: Laktátový Ringer

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle množství přijatých tekutin při císařském řezu ve spinální anestezii.

Skupina (R) 30 pacientů dostane intraoperačně 15 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR). Skupina (L) 30 pacientů dostane intraoperačně 30 ml/kg/h Ringerova laktátu (LR). ztráta krve bude nahrazena, pokud je více než 500 ml v poměru 3 ml krystaloidu : 1 ml krve v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypotenze
Časové okno: 1 hodina
pokles systolického krevního tlaku o více než 20 % výchozí hodnoty
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • haemodynamics in preeclampsia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit