胶体与晶体对凝血的影响
2013年12月12日 更新者：K. C. Rasmussen
择期泌尿外科手术中胶体与晶体对凝血的影响
为了减少失血和输血的需要，假设两组之间没有差异，研究胶体和晶体对凝血的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niels H Secher, Professor
- 电话号码：+45 3545 2242
- 邮箱：nielsh.secher@rh.regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Kirsten C Rasmussen, MD
- 电话号码：+45 35458735 +45 61335239
- 邮箱：dockcr@yahoo.com
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Niels Henry Secher, Professor
- 电话号码：+45 35452242
- 邮箱：niels.h.secher@rh.regionh.dk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 包括膀胱切除术在内的择期肾后手术的指征
- 患者在过去 5 天内未接受抗凝、乙酰水杨酸或 NSAID 治疗。
排除标准：
- 脑内出血，明显心功能不全，肾功能不全需要透析，肝病或凝血疾病
- 怀孕或哺乳
- 过敏的
- 电解质紊乱
- 委员会下的病人
- 患者加入另一项试验干扰了实际试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：晶体
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乳酸林格氏液以最大剂量静脉内给药。
在麻醉诱导时用 Nexfin Monitor 确保血容量正常后，手术期间 35 ml/kg：如果推注输注 200 ml 使每搏输出量增加超过 10%，则不假定患者血容量正常，并重复推注输注，直到达到正常血容量状态。
其他名称：
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安慰剂比较：胶体
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Voluven 以最大剂量静脉内给药。
手术期间35 ml/kg。
以与乳酸林格“SAD”干预中描述的相同方式实现血容量正常。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胶体与晶体对实验室凝血的影响。
大体时间：5-7小时
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在手术前、手术中（膀胱切除术后 10 分钟）、手术结束时和 2 小时后对血液样本进行凝血分析。 除了经典的凝血参数：血小板计数、INR、纤维蛋白原、APTT、D-二聚体和血红蛋白、淀粉酶和肌酐外，还通过血栓弹力图（5000 系列 TEG 分析仪，Haemoscope Corporation，Niles IL，USA）分析血样。 |
5-7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胶体与晶体对失血量的影响
大体时间：5-7小时
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在手术结束时和 2 小时后记录包括失血量在内的水平衡。
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5-7小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月29日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乳酸林格“SAD”的临床试验
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JMackem Co., LtdSeoul National University Hospital招聘中
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University of VermontUniversity of Pittsburgh; University of Maryland School of Medicine主动，不招人
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EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd尚未招聘
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Panthera Dental Inc.AXONAL招聘中
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University Hospital Schleswig-Holstein招聘中