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Confronto di diversi protocolli di fluidoterapia in pazienti con preeclampsia grave in anestesia spinale

21 marzo 2018 aggiornato da: Bola Fawzi Mekhail Sedrak, Assiut University

Confronto di due diversi protocolli di fluidoterapia in pazienti con preeclampsia grave in anestesia spinale: risultati sulla funzionalità emodinamica e renale

Confrontare l'effetto di due diversi protocolli di fluidoterapia in pazienti con grave preeclampsia in anestesia spinale: funzione emodinamica e renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 36 settimane di gestazione
  • donne incinte single pianificate per taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto.
  • disturbi psichiatrici.
  • partoriente <36 settimane di gestazione, gemelli, tracciato cardiotocografico anormale (CTG).
  • controindicazioni assolute per l'anestesia spinale (rifiuto del paziente, aumento della pressione intracranica, stati ipovolemici, coagulopatia anomala).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo R
30 pazienti riceveranno 15 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio.
Droga: Ringer lattato

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base alla quantità di liquidi ricevuti durante il taglio cesareo in anestesia spinale.

Gruppo (R) 30 pazienti riceveranno 15 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio. Gruppo (L) 30 pazienti riceveranno 30 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio. la perdita di sangue sarà sostituita se più di 500 ml in rapporto 3 ml di cristalloidi: 1 ml di sangue in entrambi i gruppi
Comparatore attivo: Gruppo l
30 pazienti riceveranno 30 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio.
Droga: Ringer lattato

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base alla quantità di liquidi ricevuti durante il taglio cesareo in anestesia spinale.

Gruppo (R) 30 pazienti riceveranno 15 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio. Gruppo (L) 30 pazienti riceveranno 30 ml/kg/h di Ringer lattato (LR) intraoperatorio. la perdita di sangue sarà sostituita se più di 500 ml in rapporto 3 ml di cristalloidi: 1 ml di sangue in entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 1 ora
diminuzione della pressione arteriosa sistolica superiore al 20% della linea di base
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • haemodynamics in preeclampsia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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