改善糖尿病前期血糖控制的 15 分钟个体咨询

参与者将被要求在 3 个不同的场合访问阿伯里斯特威斯大学蓬莱校区 Carywn James 大楼的健康评估研究单元 (WARU)，以进行基线、3 个月和 6 个月的测试。 在基线访问期间，将解释研究的程序和协议并获得知情同意。 将收集参与者的身高和体重以计算 BMI 并记录腰围和臀围。 接下来，参与者将被要求在实验室静坐 10 分钟，然后再从上非优势臂记录血压。 在从肘前静脉获取 6 mL 血样并收集到肝素化的真空采血管中之前，参与者将保持坐姿，使用由受过训练的研究团队成员执行的标准静脉穿刺方法进行最小的停滞。 如果患者 HbA1c 在基线访视期间超出要求的值，他们将被告知并且不会进一步参与研究。 如果他们的 HbA1c 表明糖尿病，WARU 将通知参与者的全科医生 (GP)。 身体成分将使用生物电阻抗进行分析。

完成此阶段的数据收集后，将向参与者提供一系列经过验证的调查问卷以完成（除非另有说明，否则每次访问都要完成）。 这些包括;国际身体活动问卷 - 简表、食物频率问卷（基线和 6 个月）、36 项简表调查工具和个人糖尿病问卷的组成部分（基线）。 参与者将在无人协助的情况下完成问卷，尽管研究团队的成员可以回答参与者可能对问卷提出的任何问题。 最后，参与者将收到有关使用尿液收集套件进行饮食监测和 ActiGraph 进行身体活动监测（如果随机分配）的说明。 然后参与者可以自由离开实验室。 研究团队设计的额外可接受性问卷将在 6 个月访问结束时提供给参与者，其中将包括与 WARU 访问、15 分钟咨询（如果收到）、尿液收集和 ActiGraph 使用相关的问题。 访问将持续大约 120 分钟到 150 分钟，具体取决于参与者完成相关问卷所花费的时间。

完成基线访问后，参与者将被随机分配到干预组 (INT) 或对照组 (CON)。 将使用最小化软件包实现随机化，并将确保分配过程中使用的变量在组之间只有微小差异。 INT 的参与者将在其注册的全科诊所接受执业护士的 15 分钟一对一咨询。 该咨询源自本研究团队之前使用 104 名 GP 注册患者进行的研究中采用的原始 30 分钟协议。 该研究的 30 分钟咨询的前半部分（由全科医生主导）收集基线数据（身高、体重、腰围、血压），后半部分为患者提供预防糖尿病的生活方式建议。 拟议研究中使用的咨询不需要一般做法来收集基线数据，因此咨询时间已从 30 分钟减少到 15 分钟。 咨询将为参与者提供有关身体活动和健康饮食的好处的一对一信息。 根据国民健康服务 (NHS) 健康饮食指南，重点将放在每周至少进行 150 分钟适度体育锻炼以及坚持健康饮食习惯的重要性上。 此外，参与者将有机会与训练有素的执业护士讨论糖尿病前期，并提出他们可能有的任何问题。 被安排在 CON 中的参与者将不会接受咨询，只会参加对 WARU 的访问。 由于后勤和财务方面的影响，参与者的一个子组也将被随机分配以进行额外的身体活动监测。 5 名来自 INT 的参与者和 5 名来自 CON 的参与者将收到一个 Actigraph（有关 Actigraph 的更多信息，请参见下文）。

饮食监测：

人体尿液的代谢指纹识别和代谢分析能够提供尿液收集前 12 - 24 小时饮食暴露的全面和定量快照。 虽然单个样本快照不能代表个人的习惯性饮食暴露，但长时间内的一系列快照可以全面了解个人的营养健康状况。 以前的工作已经证明，基于社区的尿液收集方案是一种成功且无干扰的监测习惯性饮食的方法。 将向参与者提供尿液收集套件，其中包括：非无菌尿液收集吸管、无添加剂真空采血管和尿液收集容器。 一旦尿液被收集，密封的真空采血管将被储存在密封防漏袋内的吸水袋中，并保存在冰箱中。 所有尿液储存设备和说明书完全符合B类生物物质储存标准。 参与者将收到用中流尿液样本填充收集容器的说明（以尽量减少尿道污染物引起细菌污染的可能性）。 任何未收集在容器中的多余尿液都应存放在厕所内。 转移吸管的尖端将浸入尿液中，将真空采血管管插入转移吸管中以将尿液吸入真空采血管。 容器中任何剩余的尿液都将存放在厕所内。 收集容器可以在每次尿样后用自来水冲洗并重新用于收集的每个样本。 真空采血管将标有匿名信息，包括参与者编号、样本编号、工作日/周末样本和周数。 样品将在 4 度 (ºC) 的冰箱中储存最多 10 天，然后亲自或通过免费邮寄将样品送回实验室，在 -80 ºC 下冷冻以等待分析。 参与者会将尿液样本的收集详情记录在样本收集表上，该表会注明样本编号以及收集日期和时间。 在每次访问 WARU 后，参与者将每周收集 3 个样本，持续 3 周。 参与者必须在一周内非连续的日子（例如 星期二和星期四）并在周末（星期六/星期日）的任何一天收集第三个样本。 参与者在参与研究期间总共将收集 27 份尿液样本。 尿液样本将使用基于实验室的流动输液高分辨率质谱法进行分析，这是一种使用尿液样本进行膳食分析的既定方法。

身体活动监测：

在基线、3 个月和 6 个月的 WARU 访问后，将使用 ActiGraph 确定身体活动和久坐不动的生活方式。 将向参与者提供有关如何操作该设备的书面和口头说明。 参与者将在三周的尿液收集期间选择一周佩戴 ActiGraph。 参与者可以选择一周内的任何一天开始佩戴 ActiGraph，但必须在接下来的 7 天内佩戴它，除非这样做不可行（例如 游泳、沐浴或淋浴）。 在这种情况下，参与者将记录他们没有佩戴 ActiGraph 的时间和时间。 如果参与者忘记佩戴设备；将遵循相同的程序。 如果参与者错过了一整天；他们必须在第 7 天之后直接记录额外的一天。 将提供一张额外的表格供参与者记录未佩戴设备的任何时间。 参与者在睡觉时无需佩戴 ActiGraph，但他们必须记录入睡时间和醒来时间。 参与者必须在可行的情况下尽快在早上佩戴 ActiGraph。 参与者可以在 7 天记录期结束时亲自或邮寄归还 ActiGraph。