15-minutowa indywidualna konsultacja w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi w stanie przedcukrzycowym

Uczestnicy będą musieli odwiedzić jednostkę badawczą oceny dobrostanu (WARU), budynek Carywn James, kampus Penglais, Uniwersytet Aberystwyth, przy 3 różnych okazjach, w celu przeprowadzenia testów wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Podczas wizyty wyjściowej wyjaśnione zostaną procedury i protokół badania oraz uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wzrost i masa ciała uczestnika zostaną zebrane w celu obliczenia BMI oraz odnotowania obwodu talii i bioder. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie w laboratorium w ciszy przez 10 minut, zanim zostanie zmierzone ciśnienie krwi na ramieniu niedominującym. Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przed pobraniem 6 ml próbki krwi z żyły łokciowej i pobraniem jej do heparynizowanego vacutainera, przy minimalnym zastoju, przy użyciu standardowych metod nakłucia żyły przez przeszkolonego członka zespołu badawczego. Jeśli podczas wizyty wyjściowej HbA1c pacjentów będzie poza wymaganymi wartościami, zostaną o tym poinformowani i nie będą brać udziału w dalszych badaniach. WARU poinformuje lekarza pierwszego kontaktu uczestnika, jeśli HbA1c wskazuje na cukrzycę. Skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą impedancji bioelektrycznej.

Po zakończeniu tej fazy zbierania danych uczestnicy otrzymają serię zweryfikowanych kwestionariuszy do wypełnienia (do wypełnienia podczas każdej wizyty, chyba że zaznaczono inaczej). Obejmują one; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki, Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (wyjściowy i 6-miesięczny), 36-itemowy kwestionariusz ankiety oraz elementy Osobistego Kwestionariusza Cukrzycy (wyjściowy). Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze samodzielnie, chociaż członkowie zespołu badawczego będą dostępni, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestnika dotyczące kwestionariuszy. Na koniec uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z zestawu do pobierania moczu do monitorowania diety oraz ActiGraph do monitorowania aktywności fizycznej (w przypadku randomizacji). Następnie uczestnicy będą mogli swobodnie opuścić laboratorium. Dodatkowy kwestionariusz akceptacji opracowany przez zespół badawczy zostanie wręczony uczestnikom pod koniec 6-miesięcznej wizyty i będzie zawierał pytania dotyczące wizyt WARU, 15-minutowej konsultacji (jeśli została udzielona), pobrania moczu i korzystania z ActiGraph. Wizyty będą trwały od około 120 minut do 150 minut, w zależności od czasu potrzebnego uczestnikom na wypełnienie odpowiednich kwestionariuszy.

Po zakończeniu wizyty początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (INT) lub grupy kontrolnej (CON). Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu pakietu oprogramowania do minimalizacji i zapewni jedynie niewielkie różnice między grupami w zmiennych wykorzystywanych w procesie alokacji. Uczestnicy INT otrzymają skoncentrowaną 15-minutową indywidualną konsultację z pielęgniarką praktykującą w swojej zarejestrowanej praktyce ogólnej. Konsultacja opiera się na oryginalnym 30-minutowym protokole zastosowanym podczas poprzedniego badania przeprowadzonego przez obecny zespół badawczy, w którym wzięło udział 104 pacjentów zarejestrowanych w GP. W pierwszej połowie 30-minutowej konsultacji w ramach tego badania (prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu) zebrano podstawowe dane (wzrost, masa ciała, obwód w pasie, ciśnienie krwi), aw drugiej połowie udzielono pacjentom porad dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy. Konsultacja, która ma zostać wykorzystana w proponowanym badaniu, nie wymaga ogólnej praktyki w zakresie zbierania danych wyjściowych, dlatego też czas konsultacji został skrócony z 30 minut do 15 minut. Konsultacja zapewni uczestnikowi indywidualne informacje na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania. Nacisk zostanie położony na znaczenie osiągania co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej każdego tygodnia, a także przestrzegania zdrowych nawyków żywieniowych, w oparciu o przewodnik dotyczący zdrowego odżywiania National Health Service (NHS). Ponadto uczestnicy będą mieli okazję omówić stan przedcukrzycowy z przeszkoloną pielęgniarką i zadać wszelkie nurtujące ich pytania. Uczestnicy umieszczeni w CON nie otrzymają konsultacji i wezmą udział jedynie w wizytach w WARU. Ze względu na implikacje logistyczne i finansowe podgrupa uczestników zostanie również losowo przydzielona do dodatkowego monitorowania aktywności fizycznej. 5 uczestników z INT i 5 z CON otrzyma Actigraph (więcej informacji na temat Actigraph znajduje się poniżej).

Monitorowanie diety:

Metaboliczne pobieranie odcisków palców i profilowanie metaboliczne ludzkiego moczu jest w stanie zapewnić kompleksowy i ilościowy obraz narażenia z dietą na 12-24 godziny przed pobraniem moczu. Podczas gdy pojedyncza migawka próbki nie jest reprezentatywna dla zwykłego narażenia danej osoby na jej spożycie, seria migawek w dłuższym okresie czasu może dać solidny przegląd stanu odżywienia danej osoby. Poprzednia praca wykazała, że ​​lokalny protokół pobierania moczu jest skuteczną i niezakłócającą pracy metodą monitorowania zwyczajowej diety. Uczestnicy otrzymają zestaw do zbiórki moczu składający się z; niesterylnych słomek do zbierania moczu, próżniowych probówek Vacutainer bez dodatków i pojemnika do zbierania moczu. Po pobraniu moczu szczelnie zamknięte probówki Vacutainer będą przechowywane w woreczku chłonnym w szczelnej szczelnej torebce i przechowywane w lodówce. Wszystkie urządzenia do przechowywania moczu oraz instrukcje są w pełni zgodne ze standardami przechowywania substancji biologicznych kategorii B. Uczestnicy otrzymają instrukcje napełnienia pojemnika do pobierania próbką moczu ze środkowego strumienia (w celu zminimalizowania możliwości zakażenia bakteryjnego zanieczyszczeniami cewki moczowej). Nadmiar wydalanego moczu, który nie zostanie zebrany do pojemnika, powinien być zdeponowany w toalecie. Końcówka słomki do przenoszenia zostanie zanurzona w moczu, a rurka vacutainer zostanie włożona do słomki do przenoszenia w celu wciągnięcia moczu do vacutainera. Pozostały mocz w pojemniku zostanie zdeponowany w toalecie. Pojemnik do pobierania można przepłukać wodą z kranu po każdej próbce moczu i użyć ponownie do każdej pobranej próbki. Probówki Vacutainer zostaną oznakowane anonimowymi informacjami, takimi jak numer uczestnika, numer próbki, próbka z dnia tygodnia/weekendu i numer tygodnia. Próbki będą przechowywane w lodówce w temperaturze 4 stopni (ºC) przez maksymalnie 10 dni, zanim zostaną zwrócone do laboratorium osobiście lub pocztą w celu zamrożenia w temperaturze -80 ºC w oczekiwaniu na analizę. Uczestnicy zapisują szczegóły pobrania swoich próbek moczu na arkuszu pobierania próbek, który zawiera numer próbki oraz datę i godzinę pobrania. Uczestnicy będą zbierać 3 próbki tygodniowo przez 3 tygodnie po każdej wizycie WARU. Uczestnicy muszą pobrać dwie próbki moczu w ciągu tygodnia w dni nienastępujące po sobie (np. wtorek i czwartek) i pobierz trzecią próbkę w dowolny dzień weekendu (sobota/niedziela). W sumie uczestnicy podczas udziału w badaniu pobiorą 27 próbek moczu. Próbki moczu będą analizowane przy użyciu laboratoryjnej spektrometrii masowej z infuzją przepływową o wysokiej rozdzielczości, która jest ustaloną metodą analizy diety z wykorzystaniem próbek moczu.

Monitorowanie aktywności fizycznej:

Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia zostaną określone za pomocą ActiGraph po wizytach wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych WARU. Uczestnicy otrzymają pisemne i ustne instrukcje obsługi urządzenia. Uczestnicy wybierają jeden tydzień w ramach trzytygodniowego okresu zbierania moczu, aby nosić ActiGraph. Uczestnicy mogą wybrać dowolny dzień w tygodniu, aby rozpocząć noszenie ActiGraph, ale muszą go nosić przez kolejne 7 dni, chyba że jest to niewykonalne (np. pływanie, kąpiel lub prysznic). W tym przypadku uczestnicy będą rejestrować, o której godzinie i ile czasu nie noszą ActiGraph. Jeśli uczestnicy zapomną założyć urządzenie; zostanie zastosowana ta sama procedura. Jeśli uczestnicy opuszczą cały dzień; muszą nagrywać przez dodatkowy dzień bezpośrednio po siódmym dniu. Uczestnikom zostanie udostępniona dodatkowa karta, na której będą mogli odnotować moment, w którym urządzenie nie jest noszone. Uczestnicy nie muszą nosić ActiGraph podczas snu, chociaż muszą rejestrować godzinę, o której kładą się spać i o której się budzą. Uczestnicy muszą dopasować ActiGraph rano, tak szybko, jak to możliwe. Uczestnicy mogą zwrócić ActiGraph na koniec 7-dniowego okresu rejestracji osobiście lub pocztą.