15 perces egyéni konzultáció a cukorbetegség előtti vércukorszint javítására

A résztvevőknek 3 külön alkalommal kell felkeresniük a Wellbeing Assessment Research Unit (WARU), Carywn James Building, Penglais Campus, Aberystwyth Egyetem, alapállapotú, 3 hónapos és 6 hónapos tesztelése céljából. Az alaplátogatás során elmagyarázzák a vizsgálat eljárásait és protokollját, és tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak. A résztvevők magasságát és testtömegét összegyűjtik a BMI kiszámításához, valamint rögzítik a derék- és csípőméretet. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy üljenek csendben 10 percig a laboratóriumban, mielőtt feljegyeznék a vérnyomást a nem domináns felső karból. A résztvevők ülve maradnak, mielőtt az antecubitalis vénából 6 ml-es vérmintát vesznek, és minimális stasis mellett heparinizált vakutainerbe gyűjtik, standard vénapunkciós módszerekkel, amelyeket a kutatócsoport képzett tagja végez. Ha a betegek HbA1c értéke a kiindulási vizit során az előírt értékeken kívül esik, erről tájékoztatják őket, és nem vesznek részt a továbbiakban a kutatásban. A WARU tájékoztatja a résztvevő háziorvosát, ha a HbA1c cukorbetegségre utal. A testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével elemzik.

Az adatgyűjtés ezen szakaszának befejezése után a résztvevők egy sor hitelesített kérdőívet kapnak, amelyeket ki kell tölteni (ki kell tölteni minden látogatás alkalmával, hacsak nincs másképp jelezve). Ezek tartalmazzák; a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív – Rövid forma, Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív (alapállapot és 6 hónap), 36 tételből álló rövid forma felmérési eszköz és a személyes cukorbetegség kérdőív összetevői (alapvonal). A résztvevők segítség nélkül töltik ki a kérdőíveket, bár a kutatócsoport tagjai készséggel válaszolnak a résztvevőnek a kérdőívekkel kapcsolatos kérdéseire. Végül a résztvevők útmutatást kapnak a vizeletgyűjtő készlet használatáról az étrend monitorozására és az ActiGraph a fizikai aktivitás monitorozására (ha véletlenszerű). A résztvevők ezután szabadon elhagyhatják a laboratóriumot. A kutatócsoport által összeállított további elfogadhatósági kérdőívet a 6 hónapos látogatás végén kapnak a résztvevők, amely a WARU-látogatással, a 15 perces konzultációval (ha megkapják), a vizeletgyűjtéssel és az ActiGraph használatával kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. A látogatások körülbelül 120 perc és 150 perc között tartanak attól függően, hogy mennyi időbe telik a résztvevőknek a vonatkozó kérdőívek kitöltése.

Az alaplátogatás befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (INT) vagy a kontrollcsoportba (CON). A véletlenszerűsítést minimalizáló szoftvercsomag segítségével érik el, és biztosítják, hogy az allokációs folyamat során használt változókban csak csekély eltérések legyenek a csoportok között. Az INT résztvevői koncentrált, 15 perces, egytől egyig konzultációt kapnak egy praxisnővérrel a regisztrált háziorvosi rendelőjükön. A konzultáció az eredeti 30 perces protokollból származik, amelyet a jelenlegi kutatócsoport által végzett korábbi vizsgálat során használtak, amelyben 104 háziorvoshoz regisztrált beteg vett részt. A vizsgálatban a 30 perces konzultáció első felében (amelyet a háziorvos vezetett) alapadatokat gyűjtöttek (magasság, súly, derékbőség, vérnyomás), a második felében pedig életmódbeli tanácsokat adtak a betegeknek a cukorbetegség megelőzésére vonatkozóan. A javasolt tanulmányban használandó konzultáció nem követeli meg az általános gyakorlatot az alapadatok gyűjtéséhez, ezért a konzultációs idő 30 percről 15 percre csökkent. A konzultáció során a résztvevők egytől egyig tájékoztatást kapnak a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás előnyeiről. Hangsúlyozni fogják a heti legalább 150 perc mérsékelt fizikai aktivitás elérésének fontosságát, valamint az egészséges táplálkozási szokások betartását az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) Eat Well Guide alapján. Ezen túlmenően a résztvevőknek lehetőségük lesz megbeszélni a cukorbetegség előtti állapotot egy képzett ápolónővel, és feltehetik kérdéseiket. A CON-ban elhelyezett résztvevők nem kapják meg a konzultációt, és csak a WARU látogatásain vesznek részt. Logisztikai és pénzügyi kihatások miatt a résztvevők egy alcsoportját véletlenszerűen kiválasztják a fizikai aktivitás további monitorozására. 5 résztvevő az INT-től és 5 résztvevő a CON-tól kap egy Actigraph-ot (az Actigraphról további információkat lásd alább).

Étrend monitorozása:

Az emberi vizelet metabolikus ujjlenyomat-vétele és metabolikus profilalkotása átfogó és kvantitatív pillanatképet nyújt az étrendi expozícióról 12-24 órával a vizeletgyűjtés előtt. Míg egyetlen minta pillanatfelvétele nem reprezentálja az egyén szokásos étrendi expozícióját, egy hosszabb időn át tartó pillanatfelvételek sorozata átfogó áttekintést nyújthat az egyén táplálkozási egészségéről. A korábbi munkák egy közösségi alapú vizeletgyűjtési protokollt mutattak be, amely sikeres és nem zavaró módszer a szokásos étrend monitorozására. A résztvevők vizeletgyűjtő készletet kapnak, amely a következőkből áll; nem steril vizeletgyűjtő szívószálakból, adalékanyag-mentes evakuált vakutainer csövekből és vizeletgyűjtő tartályból. A vizelet összegyűjtése után a lezárt vacutainer csöveket egy nedvszívó tasakban, egy lezárt szivárgásmentes zacskóban tárolják, és a hűtőszekrényben tárolják. Minden vizelettároló berendezés és utasítás teljes mértékben megfelel a B kategóriás biológiai anyagok tárolására vonatkozó szabványoknak. A résztvevők utasításokat kapnak, hogy töltsék meg a gyűjtőedényt egy középáramú vizeletmintával (a húgycső szennyeződései miatti bakteriális szennyeződés lehetőségének minimalizálása érdekében). A keletkező felesleges vizeletet, amely nem gyűlik össze a tartályban, a mosdóba kell helyezni. A transzfer szívószál hegye belemerül a vizeletbe, és egy vacutainer csövet helyeznek a transzfer szívószálba, hogy a vizeletet a vakutainerbe szívják. A tartályban maradó vizelet a mellékhelyiségben kerül elhelyezésre. A gyűjtőedény minden vizeletminta után csapvízzel kiöblíthető, és minden begyűjtött mintához újra felhasználható. A Vacutainer csöveket anonim információkkal látják el, beleértve a résztvevő számát, a minta számát, a hétköznapi/hétvégi mintát és a hét számát. A mintákat hűtőszekrényben, 4 fokos (ºC) hőmérsékleten tárolják legfeljebb 10 napig, mielőtt a mintákat személyesen vagy ingyenes postai úton visszaküldik a laborba, hogy -80 ºC-on lefagyasztsák, és várják az elemzést. A résztvevők feljegyzik vizeletmintáik gyűjtési adatait egy mintagyűjtő lapra, amelyen fel kell tüntetni a minta számát, valamint a gyűjtés dátumát és időpontját. A résztvevők hetente 3 mintát vesznek 3 héten keresztül minden egyes WARU látogatást követően. A résztvevőknek két vizeletmintát kell venniük egy héten belül, nem egymást követő napokon (pl. kedd és csütörtök), és a hétvége bármelyik napján (szombat/vasárnap) vegyen be egy harmadik mintát. A résztvevők összesen 27 vizeletmintát gyűjtenek a vizsgálatban való részvételük során. A vizeletmintákat laboratóriumi alapú Flow Infúziós nagyfelbontású tömegspektrometriával elemezzük, amely a vizeletmintákat használó étrendi elemzés bevett módszere.

Fizikai aktivitás figyelése:

A fizikai aktivitást és az ülő életmódot az ActiGraph segítségével határozzák meg kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos WARU látogatások után. A résztvevők írásos és szóbeli utasításokat kapnak a készülék kezeléséhez. A résztvevők a három hetes vizeletgyűjtési időszakon belül egy hetet választanak az ActiGraph viselésére. A résztvevők a hét bármely napján választhatják az ActiGraph viselését, de ezt követően a következő 7 napon át kell viselniük, kivéve, ha ez kivitelezhetetlen (pl. úszás, fürdés vagy zuhanyozás). Ebben az esetben a résztvevők rögzítik, hogy mikor és mennyi ideig nem viselik az ActiGraph-ot. Ha a résztvevők elfelejtik viselni az eszközt; ugyanezt az eljárást fogják követni. Ha a résztvevők kihagynak egy egész napot; közvetlenül a 7. nap után egy plusz napot kell rögzíteniük. Egy további lapot biztosítunk a résztvevőknek, hogy rögzítsék, amikor az eszköz nincs viselve. A résztvevőknek nem kell viselniük az ActiGraph-ot alvás közben, bár fel kell jegyezniük, hogy mikor alszanak el, és mikor ébrednek fel. A résztvevőknek reggel fel kell szerelniük az ActiGraph-ot, amint ez lehetséges. A résztvevők az ActiGraph-ot a 7 napos rögzítési időszak végén személyesen vagy postai úton is visszaküldhetik.