당뇨병 전단계 혈당 조절 개선을 위한 15분 개별 상담

참가자는 기준선, 3개월 및 6개월 테스트를 위해 3회에 걸쳐 Aberystwyth University의 Penglais Campus Carywn James Building에 있는 웰빙 평가 연구 유닛(WARU)을 방문해야 합니다. 기본 방문 중에 연구 절차 및 프로토콜에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의를 받습니다. 참가자의 키와 몸무게를 수집하여 BMI를 계산하고 허리둘레와 엉덩이둘레를 기록합니다. 다음으로, 참가자들은 주로 사용하지 않는 팔의 혈압을 기록하기 전에 실험실에서 10분 동안 조용히 앉아 있어야 합니다. 참가자는 전주 정맥에서 6mL 혈액 샘플을 채취하고 연구 팀의 숙련된 구성원이 수행하는 표준 정맥 천자 방법을 사용하여 최소한의 정체 상태로 헤파린 처리된 배큐테이너로 수집하기 전에 앉은 상태를 유지합니다. 환자의 HbA1c가 기준선 방문 동안 필요한 값을 벗어나는 경우, 환자에게 정보를 제공하고 더 이상 연구에 참여하지 않습니다. WARU는 HbA1c가 당뇨병을 나타내는 경우 참가자의 일반의(GP)에게 알립니다. 체성분은 생체 전기 임피던스를 사용하여 분석됩니다.

데이터 수집의 이 단계가 완료되면 참가자에게 완료할 일련의 검증된 설문지가 제공됩니다(달리 명시되지 않는 한 방문할 때마다 완료됨). 여기에는 다음이 포함됩니다. 국제 신체 활동 설문지 - 약식, 음식 빈도 설문지(기준 및 6개월), 36개 항목 약식 설문 도구 및 개인 당뇨병 설문지의 구성 요소(기준). 참가자는 설문지와 관련하여 참가자가 가질 수 있는 모든 질문에 연구 팀 구성원이 답변할 수 있지만 참가자는 도움 없이 설문지를 작성합니다. 마지막으로 참가자는 식이 모니터링을 위한 소변 수집 키트와 신체 활동 모니터링을 위한 ActiGraph(무작위로 배정된 경우) 사용에 대한 지침을 받게 됩니다. 그러면 참가자는 자유롭게 실험실을 떠날 수 있습니다. 연구팀이 설계한 추가 수용성 설문지는 6개월 방문이 끝날 때 참가자에게 제공되며 WARU 방문, 15분 상담(받은 경우), 소변 수집 및 ActiGraph 사용과 관련된 질문이 포함됩니다. 방문은 참가자가 관련 설문지를 작성하는 데 걸리는 시간에 따라 약 120분에서 150분 사이에 지속됩니다.

기준선 방문 완료 후 참가자는 개입 그룹(INT) 또는 통제 그룹(CON)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 최소화 소프트웨어 패키지를 사용하여 달성되며 할당 프로세스에서 사용되는 변수에서 그룹 간에 약간의 차이만 있도록 합니다. INT 참가자는 등록된 일반 병원에서 간호사와 집중적으로 15분 동안 일대일 상담을 받습니다. 상담은 104명의 GP 등록 환자를 대상으로 현재 연구팀이 수행한 이전 연구에서 사용된 원래 30분 프로토콜에서 파생됩니다. 해당 연구에서 30분 상담(일반 진료 주도)의 전반부는 기본 데이터(신장, 체중, 허리 둘레, 혈압)를 수집했고 후반부는 환자에게 당뇨병 예방에 대한 생활 방식 조언을 제공했습니다. 제안된 연구에서 사용할 상담은 기본 데이터를 수집하기 위한 일반적인 관행을 요구하지 않으므로 상담 시간이 30분에서 15분으로 단축되었습니다. 상담은 참가자에게 신체 활동 및 건강한 식습관의 이점에 관한 일대일 정보를 제공합니다. National Health Service(NHS) Eat Well Guide를 기반으로 건강한 식습관을 준수할 뿐만 아니라 매주 최소 150분의 적당한 신체 활동을 달성하는 것의 중요성을 강조합니다. 또한 참가자들은 숙련된 실무 간호사와 당뇨병 전단계에 대해 논의하고 질문할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. CON에 배치된 참가자는 상담을 받지 않으며 WARU 방문에만 참석합니다. 물류 및 재정적 영향으로 인해 참가자 하위 그룹도 추가 신체 활동 모니터링을 위해 무작위로 배정됩니다. INT에서 5명의 참가자와 CON에서 5명의 참가자가 액티그래프를 받게 됩니다(액티그래프에 대한 자세한 내용은 아래 참조).

식이 모니터링:

인간 소변의 대사 지문 및 대사 프로파일링은 소변 수집 전 12-24시간 동안 식이 노출에 대한 포괄적이고 정량적인 스냅샷을 제공할 수 있습니다. 단일 샘플 스냅샷이 개인의 습관적인 식이 노출을 나타내지는 않지만 장기간에 걸친 일련의 스냅샷은 개인의 영양 건강에 대한 강력한 개요를 제공할 수 있습니다. 이전 작업은 습관적인 식단을 모니터링하기 위한 성공적이고 비파괴적인 방법으로 커뮤니티 기반 소변 수집 프로토콜을 시연했습니다. 참가자에게는 다음으로 구성된 소변 수집 키트가 제공됩니다. 비멸균 소변 수집 빨대, 무첨가 진공 진공관 및 소변 수집 용기. 소변이 수집되면 밀봉된 진공 테이너 튜브는 밀봉된 누출 방지 백 내의 흡수성 파우치에 보관되고 냉장고에 보관됩니다. 모든 소변 저장 장비 및 지침은 카테고리 B 생물학적 물질의 저장 표준을 완전히 준수합니다. 참가자는 (요도 오염 물질로 인한 박테리아 오염 가능성을 최소화하기 위해) 중간 소변 샘플로 수집 용기를 채우라는 지침을 받게 됩니다. 용기에 모이지 않고 생산된 과잉 소변은 화장실 안에 보관해야 합니다. 이동 빨대의 끝을 소변에 담그고 배큐테이너 튜브를 이동 빨대에 삽입하여 소변을 배큐테이너로 끌어들입니다. 용기에 남아 있는 소변은 화장실 안에 모입니다. 수집 용기는 각 소변 샘플 후에 수돗물로 헹구고 수집된 각 샘플에 대해 재사용할 수 있습니다. Vacutainer 튜브에는 참가자 번호, 샘플 번호, 주중/주말 샘플 및 주 번호를 포함한 익명 정보가 표시됩니다. 샘플은 최대 10일 동안 4도(ºC)의 냉장고에 보관한 후 분석을 위해 -80ºC에서 동결하기 위해 직접 또는 무료 우편으로 실험실로 반환됩니다. 참가자는 샘플 번호와 수집 날짜 및 시간을 기록한 샘플 수집 시트에 소변 샘플의 수집 세부 정보를 기록합니다. 참가자는 각 WARU 방문 후 3주 동안 일주일에 3개의 샘플을 수집합니다. 참가자는 비연속적인 요일(예: 화요일 및 목요일) 주말 중 어느 날(토요일/일요일)에 세 번째 샘플을 수집합니다. 전체적으로 참가자는 연구에 참여하는 동안 27개의 소변 샘플을 수집합니다. 소변 샘플은 소변 샘플을 사용한 식이 분석을 위해 확립된 방법인 실험실 기반 Flow Infusion 고해상도 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.

신체 활동 모니터링:

신체 활동 및 좌식 생활 방식은 기준선, 3개월 및 6개월 WARU 방문 후 ActiGraph를 사용하여 결정됩니다. 참가자에게는 장치 작동 방법에 대한 서면 및 구두 지침이 제공됩니다. 참가자는 3주간의 소변 수집 기간 중 1주일을 선택하여 ActiGraph를 착용하게 됩니다. 참가자는 ActiGraph 착용을 시작하기 위해 일주일 중 아무 날이나 선택할 수 있지만 그렇게 할 수 없는 경우(예: 수영, 목욕 또는 샤워). 이 경우 참가자는 ActiGraph를 착용하지 않은 시간과 시간을 기록합니다. 참가자가 장치 착용을 잊은 경우; 동일한 절차를 따릅니다. 참가자가 하루 종일 빠진 경우; 그들은 7일 후 바로 추가 하루 동안 기록해야 합니다. 참가자가 장치를 착용하지 않을 때 언제든지 기록할 수 있도록 추가 시트가 제공됩니다. 참가자는 취침 시간과 기상 시간을 기록해야 하지만 잠잘 때 액티그래프를 착용할 필요는 없습니다. 참가자는 가능한 빨리 아침에 ActiGraph를 맞춰야 합니다. 참가자는 7일의 기록 기간이 끝나면 직접 또는 우편으로 ActiGraph를 반환할 수 있습니다.