15 minuutin henkilökohtainen konsultaatio verensokerin hallinnan parantamiseksi esidiabeteksessa

Osallistujien tulee vierailla Wellbeing Assessment Research Unitissa (WARU), Carywn James Buildingissa, Penglais Campuksella, Aberystwythin yliopistossa, kolmessa erillisessä tapauksessa lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittaisia ​​testejä varten. Peruskäynnin aikana selvitetään tutkimuksen menettelyt ja protokolla ja hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujan pituus ja paino kerätään BMI:n laskemiseksi sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta. Seuraavaksi osallistujia pyydetään istumaan hiljaa 10 minuuttia laboratoriossa ennen kuin verenpaine mitataan ei-dominoivasta ylävarresta. Osallistujat jäävät istumaan ennen kuin 6 ml:n verinäyte otetaan kyynärpäälaskimosta ja kerätään heparinisoituun vacutaineriin minimaalisella pysähdyksellä käyttäen tavanomaisia ​​venepunktiomenetelmiä, jotka suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen. Jos potilas HbA1c on lähtötilanteen aikana vaadittujen arvojen ulkopuolella, heille ilmoitetaan, eivätkä he enää osallistu tutkimukseen. WARU ilmoittaa osallistujan yleislääkärille, jos hänen HbA1c-arvonsa viittaa diabetekseen. Kehon koostumus analysoidaan biosähköisen impedanssin avulla.

Tämän tiedonkeruuvaiheen päätyttyä osallistujille toimitetaan sarja validoituja kyselylomakkeita, jotka on täytettävä (täytetään jokaisella vierailulla, ellei toisin mainita). Nämä sisältävät; kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake, ruokatiheyskysely (perustilanne ja 6 kuukautta), 36-kohtainen lyhytmuotoinen kyselyväline ja henkilökohtaisen diabeteskyselyn osat (perustaso). Osallistujat täyttävät kyselyt ilman apua, vaikka tutkimusryhmän jäsenet ovat valmiina vastaamaan kaikkiin kyselylomakkeisiin liittyviin kysymyksiin. Lopuksi osallistujat saavat ohjeet virtsankeräyssarjan käytöstä ruokavalion seurantaan ja ActiGraphin käytöstä fyysisen aktiivisuuden seurantaan (jos satunnaistettu). Osallistujat voivat sitten vapaasti poistua laboratoriosta. Tutkimusryhmän suunnittelema ylimääräinen hyväksyttävyyskysely jaetaan osallistujille 6 kuukauden vierailun lopussa, ja se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät WARU-käynteihin, 15 minuutin konsultaatioon (jos vastaanotettu), virtsan keräämiseen ja ActiGraphin käyttöön. Vierailut kestävät noin 120 minuutista 150 minuuttiin riippuen ajasta, joka osallistujilta kuluu kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Peruskäynnin päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (INT) tai kontrolliryhmään (CON). Satunnaistaminen toteutetaan minimointiohjelmistolla ja varmistaa, että allokointiprosessissa käytetyissä muuttujissa on vain pieniä eroja ryhmien välillä. INT:n osallistujat saavat kohdistetun 15 minuutin yksilöllisen konsultoinnin lääkärin vastaanotolla rekisteröidyssä yleislääkärissä. Konsultaatio perustuu alkuperäiseen 30 minuutin protokollaan, jota käytettiin nykyisen tutkimusryhmän aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin 104 yleislääkärille rekisteröityä potilasta. Ensimmäisellä puoliskolla 30 minuutin konsultaatiosta tässä tutkimuksessa (johti yleislääkäri) kerättiin perustietoja (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine) ja toinen puolisko tarjosi potilaille elämäntapaneuvoja diabeteksen ehkäisemiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa käytettävä kuuleminen ei edellytä yleistä käytäntöä perustietojen keräämiseen, ja siksi kuulemisaikaa on lyhennetty 30 minuutista 15 minuuttiin. Konsultaatiossa osallistuja saa henkilökohtaista tietoa liikunnan ja terveellisen ruokailun hyödyistä. Korostetaan, että on tärkeää saavuttaa vähintään 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa sekä noudattaa terveellisiä ruokailutottumuksia, jotka perustuvat kansallisen terveyspalvelun (NHS) syö hyvin -oppaaseen. Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus keskustella esidiabeteksesta koulutetun lähihoitajan kanssa ja esittää kysymyksiä. CON:iin sijoitetut osallistujat eivät saa neuvontaa, ja he osallistuvat vain WARU-vierailuille. Logistisista ja taloudellisista syistä johtuen osallistujien alaryhmä satunnaistetaan myös fyysisen aktiivisuuden lisäseurantaan. 5 osallistujaa INT:stä ja 5 CON:sta saavat Actigraphin (katso alta lisätietoja Actigraphista).

Ruokavalion seuranta:

Ihmisen virtsan metabolinen sormenjälkien ottaminen ja metabolinen profilointi pystyy tarjoamaan kattavan ja kvantitatiivisen tilannekuvan ruokavalion altistumisesta 12–24 tunnin ajalta ennen virtsan keräämistä. Vaikka yksittäinen otoskuva ei edusta yksilön tavanomaista ravitsemusaltistusta, sarja tilannekuvia pitkän ajanjakson aikana voi antaa vankan yleiskuvan yksilön ravitsemusterveydestä. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että yhteisöpohjainen virtsankeräysprotokolla on onnistunut ja häiritsemätön menetelmä tavanomaisen ruokavalion seurantaan. Osallistujille toimitetaan virtsankeräyssarja, joka koostuu; ei-steriilejä virtsankeräyspillejä, lisäainevapaita tyhjennettyjä vacutainer-putkia ja virtsankeräysastia. Kun virtsa on kerätty, suljetut vacutainer-putket säilytetään imukykyisessä pussissa suljetussa vuotamattomassa pussissa ja säilytetään jääkaapissa. Kaikki virtsan säilytyslaitteet ja ohjeet ovat täysin B-luokan biologisten aineiden varastointistandardien mukaisia. Osallistujat saavat ohjeet keräysastian täyttämiseksi keskivirran virtsanäytteellä (jotta minimoidaan virtsaputken kontaminanttien aiheuttaman bakteerikontaminaation mahdollisuus). Ylimääräinen virtsa, jota ei kerätä säiliöön, tulee sijoittaa WC:hen. Siirtopillin kärki upotetaan virtsaan ja siirtopilliin työnnetään vacutainer-putki virtsan vetämiseksi vacutaineriin. Säiliöön jäänyt virtsa talletetaan WC:hen. Keräysastia voidaan huuhdella vesijohtovedellä jokaisen virtsanäytteen jälkeen ja käyttää uudelleen jokaiseen kerättyyn näytteeseen. Vacutainer-putkiin merkitään anonyymit tiedot, mukaan lukien osallistujanumero, näytenumero, arkipäivä/viikonloppunäyte ja viikon numero. Näytteitä säilytetään jääkaapissa 4 asteessa (ºC) enintään 10 päivää, ennen kuin näytteet palautetaan laboratorioon joko henkilökohtaisesti tai postitse pakastettaviksi -80 ºC:een analyysiä odottamaan. Osallistujat kirjaavat virtsanäytteidensä keräystiedot näytteenottoarkille, johon on merkitty näytteen numero sekä keräyspäivämäärä ja -aika. Osallistujat keräävät 3 näytettä viikossa 3 viikon ajan jokaisen WARU-käynnin jälkeen. Osallistujien on kerättävä kaksi virtsanäytettä viikon sisällä ei-peräkkäisinä päivinä (esim. tiistai ja torstai) ja ota kolmas näyte jompana viikonlopun päivänä (lauantai/sunnuntai). Kaikkiaan osallistujat keräävät 27 virtsanäytettä tutkimukseen osallistumisensa aikana. Virtsanäytteet analysoidaan käyttämällä laboratoriopohjaista Flow Infusion High Resolution -massaspektrometriaa, joka on vakiintunut menetelmä virtsanäytteitä käyttävässä ruokavaliossa.

Fyysisen aktiivisuuden seuranta:

Fyysinen aktiivisuus ja istuva elämäntapa määritetään ActiGraphilla lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden WARU-käyntien jälkeen. Osallistujille annetaan kirjalliset ja suulliset ohjeet laitteen käyttöön. Osallistujat valitsevat yhden viikon kolmen viikon virtsankeräysjaksosta käyttääkseen ActiGraphia. Osallistujat voivat valita minkä tahansa viikonpäivän aloittaakseen ActiGraphin käytön, mutta heidän on käytettävä sitä seuraavat 7 päivää, ellei se ole mahdollista (esim. uinti, kylpeminen tai suihku). Tässä tapauksessa osallistujat tallentavat, mihin aikaan ja kuinka kauan he eivät käytä ActiGraphia. Jos osallistujat unohtavat käyttää laitetta; noudatetaan samaa menettelyä. Jos osallistujat jättävät koko päivän väliin; niiden on tallennettava ylimääräinen päivä heti 7. päivän jälkeen. Osallistujille toimitetaan lisäarkki, jonka he voivat tallentaa milloin tahansa, kun laitetta ei käytetä. Osallistujien ei tarvitse käyttää ActiGraphia nukkuessaan, vaikka heidän on kirjattava aika, jolloin he menevät nukkumaan ja mihin aikaan he heräävät. Osallistujien tulee asentaa ActiGraph aamulla heti, kun se on mahdollista. Osallistujat voivat palauttaa ActiGraphin 7 päivän tallennusjakson päätyttyä joko henkilökohtaisesti tai postitse.