Consultation individuelle de 15 minutes pour améliorer le contrôle de la glycémie dans le prédiabète

Les participants devront visiter l'Unité de recherche sur l'évaluation du bien-être (WARU), Carywn James Building, Penglais Campus, Aberystwyth University, à 3 reprises, pour des tests de base, 3 mois et 6 mois. Au cours de la visite de référence, les procédures et le protocole de l'étude seront expliqués et un consentement éclairé sera reçu. La taille et la masse corporelle du participant seront recueillies pour calculer l'IMC et le tour de taille et de hanche enregistré. Ensuite, les participants seront invités à s'asseoir tranquillement pendant 10 minutes dans le laboratoire avant que la pression artérielle ne soit enregistrée à partir du bras non dominant supérieur. Les participants resteront assis avant qu'un échantillon de sang de 6 mL soit prélevé dans la veine antécubitale et prélevé dans un vacutainer hépariné, avec une stase minimale, en utilisant des méthodes de ponction veineuse standard effectuées par un membre formé de l'équipe de recherche. Si l'HbA1c des patients se situe en dehors des valeurs requises lors de la visite de référence, ils en seront informés et ne participeront plus à la recherche. WARU informera le médecin généraliste (GP) du participant si son taux d'HbA1c indique un diabète. La composition corporelle sera analysée à l'aide de l'impédance bioélectrique.

À la fin de cette phase de collecte de données, les participants recevront une série de questionnaires validés à remplir (à remplir à chaque visite, sauf indication contraire). Ceux-ci inclus; le Questionnaire international sur l'activité physique - Questionnaire abrégé, le Questionnaire sur la fréquence des aliments (de base et à 6 mois), l'Instrument d'enquête à formulaire abrégé en 36 éléments et les composantes du Questionnaire personnel sur le diabète (de base). Les participants rempliront les questionnaires sans aide, bien que les membres de l'équipe de recherche soient disponibles pour répondre à toutes les questions que les participants pourraient avoir concernant les questionnaires. Enfin, les participants recevront des instructions sur l'utilisation du kit de collecte d'urine pour le suivi alimentaire et de l'ActiGraph pour le suivi de l'activité physique (si randomisé). Les participants seront ensuite libres de quitter le laboratoire. Un questionnaire d'acceptabilité supplémentaire conçu par l'équipe de recherche sera remis aux participants à la fin de la visite de 6 mois et comprendra des questions relatives aux visites WARU, à la consultation de 15 minutes (si reçue), à ​​la collecte d'urine et à l'utilisation d'ActiGraph. Les visites dureront entre 120 et 150 minutes environ, selon le temps mis par les participants pour remplir les questionnaires pertinents.

À la fin de la visite de référence, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention (INT) ou le groupe témoin (CON). La randomisation sera réalisée à l'aide d'un progiciel de minimisation et garantira qu'il n'y aura que des différences mineures entre les groupes dans les variables utilisées dans le processus d'attribution. Les participants à l'INT recevront une consultation individuelle ciblée de 15 minutes avec une infirmière praticienne de leur cabinet de médecine générale agréé. La consultation découle du protocole original de 30 minutes utilisé lors d'une étude précédente menée par l'équipe de recherche actuelle qui a utilisé 104 patients enregistrés par un médecin généraliste. La première moitié de la consultation de 30 minutes de cette étude (dirigée par un médecin généraliste) a recueilli des données de base (taille, poids, tour de taille, tension artérielle) et la seconde moitié a fourni aux patients des conseils sur le mode de vie pour prévenir le diabète. La consultation à utiliser dans l'étude proposée ne nécessite pas de pratique générale pour collecter des données de base et, par conséquent, le temps de consultation a été réduit de 30 minutes à 15 minutes. La consultation fournira au participant des informations individuelles sur les bienfaits de l'activité physique et d'une alimentation saine. L'accent sera mis sur l'importance d'atteindre au moins 150 minutes d'activité physique modérée chaque semaine ainsi que d'adhérer à des habitudes alimentaires saines, basées sur le guide Eat Well du National Health Service (NHS). De plus, les participants auront l'occasion de discuter du prédiabète avec une infirmière praticienne qualifiée et de poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir. Les participants placés en CON ne recevront pas la consultation et assisteront uniquement aux visites du WARU. En raison des implications logistiques et financières, un sous-groupe de participants sera également randomisé pour un suivi supplémentaire de l'activité physique. 5 participants de l'INT et 5 de la CON recevront un Actigraph (voir ci-dessous pour plus d'informations sur l'Actigraph).

Suivi diététique :

L'empreinte métabolique et le profilage métabolique de l'urine humaine sont en mesure de fournir un instantané complet et quantitatif de l'exposition alimentaire pendant 12 à 24 heures avant la collecte d'urine. Bien qu'un seul instantané d'échantillon ne soit pas représentatif de l'exposition alimentaire habituelle d'un individu, une série d'instantanés sur une période prolongée peut donner un aperçu solide de la santé nutritionnelle d'un individu. Des travaux antérieurs ont démontré qu'un protocole de collecte d'urine basé sur la communauté était une méthode efficace et non perturbatrice pour surveiller l'alimentation habituelle. Les participants recevront un kit de collecte d'urine composé de ; de pailles de collecte d'urine non stériles, de tubes sous vide sous vide sans additif et d'un récipient de collecte d'urine. Une fois l'urine recueillie, les tubes Vacutainer scellés seront stockés dans une poche absorbante à l'intérieur d'un sac étanche scellé et conservés au réfrigérateur. Tous les équipements de stockage d'urine et les instructions sont entièrement conformes aux normes de stockage des substances biologiques de catégorie B. Les participants recevront des instructions pour remplir le récipient de collecte avec un échantillon d'urine à mi-chemin (afin de minimiser la possibilité de contamination bactérienne par des contaminants urétraux). Tout excès d'urine produit qui n'est pas collecté dans le récipient doit être déposé dans les toilettes. La pointe de la paille de transfert sera immergée dans l'urine et un tube vacutainer sera inséré dans la paille de transfert pour aspirer l'urine dans le vacutainer. Toute urine restante dans le récipient sera déposée dans les toilettes. Le récipient de collecte peut être rincé à l'eau du robinet après chaque échantillon d'urine et réutilisé pour chaque échantillon collecté. Les tubes Vacutainer seront étiquetés avec des informations anonymes, notamment le numéro du participant, le numéro de l'échantillon, l'échantillon du jour de la semaine/du week-end et le numéro de la semaine. Les échantillons seront conservés dans un réfrigérateur à 4 degrés (ºC) pendant un maximum de 10 jours avant que les échantillons ne soient retournés au laboratoire soit en personne, soit par la poste gratuite pour congélation à -80 ºC en attendant l'analyse. Les participants enregistreront les détails de la collecte de leurs échantillons d'urine sur une feuille de collecte d'échantillons qui note le numéro de l'échantillon ainsi que la date et l'heure de la collecte. Les participants prélèveront 3 échantillons par semaine pendant 3 semaines après chaque visite WARU. Les participants doivent prélever deux échantillons d'urine dans la semaine sur des jours non consécutifs (par ex. mardi et jeudi) et prélevez un troisième échantillon l'un ou l'autre jour du week-end (samedi/dimanche). Au total, les participants recueilleront 27 échantillons d'urine au cours de leur participation à l'étude. Les échantillons d'urine seront analysés à l'aide d'un laboratoire de spectrométrie de masse à haute résolution par perfusion en flux, qui est une méthode établie pour l'analyse alimentaire à l'aide d'échantillons d'urine.

Surveillance de l'activité physique :

L'activité physique et le mode de vie sédentaire seront déterminés à l'aide d'ActiGraph après des visites de référence, 3 mois et 6 mois WARU. Les participants recevront des instructions écrites et verbales sur la façon d'utiliser l'appareil. Les participants choisiront une semaine au cours de la période de collecte d'urine de trois semaines pour porter l'ActiGraph. Les participants peuvent choisir n'importe quel jour de la semaine pour commencer à porter l'ActiGraph, mais doivent ensuite le porter pendant les 7 jours suivants, sauf impossibilité de le faire (par ex. nager, se baigner ou se doucher). Dans ce cas, les participants enregistreront à quelle heure et combien de temps ils ne portent pas l'ActiGraph. Si les participants oublient de porter l'appareil ; la même procédure sera suivie. Si les participants manquent une journée entière ; ils doivent enregistrer un jour supplémentaire directement après le 7e jour. Une feuille supplémentaire sera fournie aux participants pour qu'ils enregistrent chaque fois que l'appareil n'est pas porté. Les participants n'ont pas besoin de porter l'ActiGraph lorsqu'ils dorment, mais ils doivent enregistrer l'heure à laquelle ils s'endorment et à quelle heure ils se réveillent. Les participants doivent adapter l'ActiGraph le matin dès qu'il est possible de le faire. Les participants peuvent retourner l'ActiGraph à la fin de la période d'enregistrement de 7 jours, soit en personne, soit par courrier.